НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.03.2012
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2012/11808 — Анализатор полуавтоматический биохимический MINITECNO с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Анализатор полуавтоматический биохимический MINITECNO с принадлежностями, варианты исполнения:
Анализатор полуавтоматический биохимический MINITECNO с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
200438
Наименование организации:
АО "ВЕКТОР-БЕСТ-БАЛТИКА"
Место нахождения организации:
196240, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НОВОИЗМАЙЛОВСКОЕ, ПРОЕЗД 2-Й ПРЕДПОРТОВЫЙ, Д. 4, ЛИТЕРА А, КОМ 201
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Исключительным назначением анализаторов Minitecno
является выполнение клинических биохимических
анализов на пробах пациентов. Используемые пробы,
способ сбора проб, условия хранения и детали анализа
определяются по информационным листкам реагентов.
Перед началом анализа пользователь прибора должен
внимательно изучить информационный листок
реагента. В анализаторе разрешается использовать
только реагенты, допускающие принципы считывания
показаний и работы фильтра, реализованные в
анализаторе; поэтому в технических характеристиках
реагента следует обращать внимание на разделы,
посвященные принципам считывания и фильтрам.
Анализатор предназначен для использования его
исключительно профессионалами: допуск к нему
предоставляется только надлежащим образом
обученному медицинскому персоналу.
Коды КТРУ:
26.51.53.141-00000046 — Анализатор биохимический
26.51.53.141-00000047 — Анализатор биохимический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02919200
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A