ФСЗ 2012/11752 — Расходные материалы для подготовки образцов для цитологических исследований на аппаратах ThinPrep 2000 Processor и ThinPrep 5000 Processor, в наборах и отдельных упаковках

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Расходные материалы для подготовки образцов для цитологических исследований на аппаратах ThinPrep 2000 Processor и ThinPrep 5000 Processor, в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения:

1. Врачебный Набор Pap-test ThinPrep

2. Набор Pap-test ThinPrep

3. Набор Pap-test ThinPrep для использования с системой анализа изображения ThinPrep

4.Лабораторный набор Pap-test ThinPrep

5. Лабораторный набор Pap-test ThinPrep для использования с Системой анализа изображения ThinPrep

6. Набор ThinPrep UroCyte

7. Набор для сбора мочи UroCyte ThinPrep

8. Набор для сбора мочи UroCyte ThinPrep

1. Приспособление для сбора материала в виде метелки- не более 500шт.

2. Приспособление для сбора материала цитобраш/пластиковый шпатель- не более 500шт.

3. Предметные стекла ThinPrep - не более 500 шт. в коробке.

4. Негинекологические фильтры (синие) - коробка не более 100 шт.

5. Предметные стекла ThinPrep - коробка не более 100 шт.

6. Предметные стекла ThinPrep для иммуноцитохимии Immuno - коробка не более 72 шт.

7. Раствор PreservCyt (50 флаконов объемом 50мл, заполненных на20 мл) - коробка не более 50 шт.

8. Раствор PreservCyt (946 мл в бутылке объемом 32 унции) - не более 4 бутылки в коробке.

9. Раствор CytoLyt (946 мл в бутылке объемом 32 унции) - не более 4 бутылки в коробке.

10. Раствор CytoLyt (30мл в 50 мл центрифужной пробирке) - не более 80 пробирок в коробке.

11. Раствор CytoLyt (30мл в 120мл банке) - не более 50 банок в коробке.

12. Фильтры ThinPrep UroCyte (желтый) - не более 100 шт. в лотке.

13. Предметные стекла UroCyte ThinPrep - не более 100 шт. в коробке

14. Баночки с раствором PreservCyt ThinPrep UroCyte - не более 50 шт.

15. Флаконы 20 мл с раствором PreservCyt - в коробке не более 50 шт.

Уникальный номер реестровой записи:

183249

Наименование организации:

ООО "РАЙФАРМ"

Место нахождения организации:

127006, Россия, Москва, ул. Дмитровка Малая, д. 4

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005864 — Кислотно-спиртовой раствор ИВД

21.20.23.110-00005865 — Кислотно-спиртовой раствор ИВД

21.20.23.110-00005866 — Кислотно-спиртовой раствор ИВД

32.50.13.190-00007157 — Щетка цитологическая цервикальная

32.50.13.190-00007615 — Шпатель хирургический общего назначения

32.50.50.190-00000920 — Стекло предметное/слайд для микроскопии цервикальных цитологических мазков ИВД

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02917126

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: