НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.03.2012
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2012/11729 — Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, варианты исполнения:
2. Набор калибраторов для определения паратгормона - ПТГ (1-84) (PTH (1-84) CalSet Elecsys, cobas e).
1. Набор реагентов для определения паратгормона - ПТГ (1-84) (PTH (1-84) Elecsys, cobas e).
Уникальный номер реестровой записи:
190285
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Настоящий набор реагентов для диагностики in vitro предназначен для количественного определения биоинтактного паращитовидного гормона РТН (1-84) в сыворотке и плазме крови человека для дифференциальной диагностики гипер- и гипокальцемии.
Калибровочный набор Elecsys РТН (1-84) предназначен для калибровки количественного анализа на паратгормон Elecsys РТН (1-84) на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas е.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002798 — Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002799 — Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002800 — Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002801 — Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002802 — Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002803 — Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002804 — Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002805 — Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010728 — Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010729 — Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02913817
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1