НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.03.2012
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2012/11628 — Датчики пульсоксиметрические Nellcor с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Датчики пульсоксиметрические Nellcor с принадлежностями, варианты исполнения:
Датчики пульсоксиметрические Nellcor, варианты исполнения: - датчики для взрослых.
Датчики пульсоксиметрические Nellcor, варианты исполнения: - датчики для детей.
Датчики пульсоксиметрические Nellcor, варианты исполнения: - датчики для новорожденных.
Датчики пульсоксиметрические Nellcor, варианты исполнения: - датчики SpO2 многоразового и частично многоразового использования.
Датчики пульсоксиметрические Nellcor, варианты исполнения: - датчики SpO2 для одного пациента лобные.
Датчики пульсоксиметрические Nellcor, варианты исполнения: - датчики SpO2 для одного пациента неклейкие.
Датчики пульсоксиметрические Nellcor, варианты исполнения: - датчики SpO2 для одного пациента клейкие.
Уникальный номер реестровой записи:
195458
Наименование организации:
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации:
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Датчики пульсоксиметрические представляют собой измерительные датчики, способные генерировать и детектировать оптические данные от пациента, преобразовывать эти данные в электрические сигналы и посылать их в систему пульсоксиметра. Предназначены для использования при непрерывном неинвазивном мониторинге уровня насыщения артериальной крови кислородом и частоты пульса. Электрические сигналы от детекторов передаются для обработки через экранированный кабель в систему пульсоксиметра. Датчики выпускаются в различных исполнениях для использования у пациентов различного возраста и массы тела, место установки и исполнение датчика выбирают в каждом случае индивидуально. Данные датчики предназначены для использования только с оборудованием Nellcor OxiMax.
Коды КТРУ:
26.60.12.129-00000259 — Датчик пульсоксиметра, многоразового использования
26.60.12.129-00000260 — Датчик пульсоксиметра, одноразового использования
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02920920
Класс потенциального риска МИ:
2B