НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.12.2006
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2012/11528 — Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований, варианты исполнения:
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 1. Набор реагентов SERODIA-TPPA для качественного и полуколичественного определения антител к Treponema pallidum методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека.
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 2. Набор реагентов SERODIA-HIV для качественного и полуколичественного определения антител к ВИЧ-1 методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека.
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 3. Набор реагентов SERODIA-HIV 1/2 для качественного и полуколичественного определения антител к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2 методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека.
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 4. Набор реагентов SERODIA-HTLV-1 для полуколичественного определения антител к человеческому T-лимфотропному вирусу I типа методом пассивной агглютинации частиц в сыворотке или плазме крови человека.
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 5. Набор реагентов SERODIA-ATG для полуколичественного определения тиреоглобулиновых антител методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека.
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 6. Набор реагентов SERODIA-AMC для полуколичественного определения микросомальных антител щитовидной железы методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека.
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 7. Набор реагентов SERODIA-HCV для качественного и полуколичественного определения антител к вирусу гепатита С методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека.
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 8. Набор реагентов SERODIA-MYCOII для определения анти-Mycoplasma pneumoniae антител методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека.
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 9. Набор реагентов SERODIA-RA для качественного и полуколичественного определения ревматоидного фактора методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в исследуемой сыворотке крови человека.
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 10. Набор реагентов SERODIA-AFP-mono для качественного и полуколичественного обнаружения ?фетопротеина методом обратной пассивной гемагглютинации в сыворотке или плазме крови и асцитической жидкости человека.
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 11. Набор реагентов ACE Color для измерения колориметрическим методом ангиотензин-конвертирующего фермента в исследуемой сыворотке крови человека.
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 12. Набор реагентов SERODIA-TPPA Auto для качественного определения антител IgG и IgM к Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека.
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований: 13. Набор реагентов ESPLINE Influenza A&B-N для диагностики гриппа А и Б одновременно двумя методами (иммунохроматография и иммуноферментное исследование).
Уникальный номер реестровой записи:
184197
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005373 — ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005374 — ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005375 — ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005376 — ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005377 — ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005378 — ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007525 — Ревматоидный фактор ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00007528 — Ревматоидный фактор ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00007529 — Ревматоидный фактор ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00007530 — Ревматоидный фактор ИВД, набор, реакция агглютинации
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04138140
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3