НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.02.2012
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2012/11469 — Реагенты и расходные материалы для иммуногематологических исследований in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты и расходные материалы для иммуногематологических исследований in vitro, варианты исполнения:
157. Стандартные эритроциты для подтверждения отрицательного результата антиглобулинового теста Чекселл слабые [Checkcell Weak].
156. Стандартные эритроциты для подтверждения отрицательного результата антиглобулинового теста Чекселл [Checkcell].
155. Фосфатный буфер [pHix].
154. Тест-система с определенным набором антигенов и антител для обучения медицинского персонала Тех-Чек [Tech-Chek].
153. Тест-система для ежедневного контроля качества реагентов [corQC Test System].
152. Тест-система 1, 2 и 3 для ежедневного контроля качества реагентов для определения Rh и Келл [corQC EXTEND 1, 2 and 3].
151. Сыворотка для контроля антиглобулинового теста [Coombs Control Serum].
150. Сыворотка АВ [AB Serum].
149. Строма кроличьих эритроцитов для адсорбции холодовых агглютининов анти-I, -H, -IH [RESt (Rabbit Erythrocyte Stroma)].
148. Стабилизирующий раствор фицина для отмывки эритроцитов при определении групповых антител ГаммаЗим-F [GammaZyme-F Stabilized Ficin Solution].
147. Скрининговый тест для определения D-положительных эритроцитов у D-отрицательной матери после родов [Fetal Bleed Screening Test].
146. Референсная система для автоматической проверки и контроля качества иммуногематологических исследований [RiSE].
145. Стандартные эритроциты для определения группы крови перекрестной реакцией Референселлс А(2) [Referencells A(2)].
144. Стандартные эритроциты для определения группы крови перекрестной реакцией Референселлс А(1) и В [Referencells A(1) and B].
143. Стандартные эритроциты для определения группы крови перекрестной реакцией Референселлс - 4 (Группы А1, А2, В и 0) [Referencells - 4 (Group A1, A2, B and O)].
142. Раствор низкой ионной силы для использования в технологии Кэпче [Capture LISS].
141. Раствор для хранения эритроцитов [Red Blood Cell (RBC) Storage Solution].
140. Раствор для удаления аутоантител [Warm Autoantibody Remove Medium (W.A.R.M.)].
139. Тест-сыворотка для дифференцирования эритроцитов подгрупп A(1) и A(2) от A(3) и более слабых Протектин Анти-А [Anti-A hel].
138. Положительный и отрицательный контроль для технологии Кэпче-ЦМВ [Capture-CMV Control Set (Weak Positive / Negative)].
137. Положительный и отрицательный контроль для технологии Кэпче-P [Capture-P Control Set (Weak Positive / Negative)].
136. Положительный и отрицательный контроль для технологии Кэпче-R [Capture-R Control Set (Weak Positive / Negative)].
135. Панель стандартных эритроцитов для скрининга «неожиданных» групповых антител Паноскрин I, II и III [Panoscreen I, II and III].
134. Панель стандартных эритроцитов для скрининга «неожиданных» групповых антител Паноскрин I и II [Panoscreen I and II].
133. Панель стандартных эритроцитов для идентификации «неожиданных» групповых антител Паноселл-20 [Panocell?20].
132. Панель стандартных эритроцитов для идентификации «неожиданных» групповых антител Паноселл-16 [Panocell?16].
131. Панель стандартных эритроцитов для идентификации «неожиданных» групповых антител Паноселл-10, обработанных фицином [Panocell?10, Ficin-Treated].
130. Панель стандартных эритроцитов для идентификации «неожиданных» групповых антител Паноселл-10 [Panocell?10].
129. Отрицательный контроль [Negative Control micro].
128. Моноспецифичный антиглобулин для иммуногематологических исследований Новаклон Анти-С3d [NOVACLONE Anti-C3d Murine Monoclonal].
Уникальный номер реестровой записи:
193405
Наименование организации:
ООО "ИММУКОР-ВОСТОК"
Место нахождения организации:
121108, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Реагенты и расходные материалы применяются в лабораториях ЛПУ, ОПК и СПК, предназначены для иммуногематологических исследований крови доноров и пациентов: определения группы крови, антигенов системы резус, редких антигенов,
скрининга и идентификации антител, скрининга антитромбоцитарных антител, подбора донорской крови при предполагаемой трансфузии.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002392 — ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00002393 — ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00002394 — ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00002395 — ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00002396 — ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010893 — ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010903 — ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010904 — ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02918554
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1