НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.04.2026
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2011/11411 — Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе), варианты исполнения:
Набор для определения содержания лимонной кислоты в семенной плазме - Citric Acid Test - 96 Tests
Набор для определения содержания фруктозы в семенной плазме - Fructose Test - 96 Tests
Набор для определения жизнеспособности спермы - VitalScreen
Набор для определения морфологии сперматозоидов - Spermac Stain
Набор для определения антиспермальных антител класса IgA - SpermMar Test IgA
Набор для определения антиспермальных антител класса IgG - SpermMar Test IgG
Уникальный номер реестровой записи:
199265
Наименование организации:
ООО "ФЕРРОТРАСТ"
Место нахождения организации:
620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий предназначены для использования в клинических лабораториях медицинских учреждений для проведения диагностики фертильности спермы человека. Наборы лабораторных реагентов используются для исследования уровня лимонной кислоты, фруктозы, активности нейтральной альфо-глюкозидазы, дифференциальной диагностики лейкоцитов в сперме, определения морфологии сперматозоидов, жизнеспособности спермы, наличия антиспермальных антител класса IgA и IgG в образцах спермы человека
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000725 — Цитрат ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00007501 — Антиспермальные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00011106 — Реагент для проверки энергетического статуса и подвижности сперматозоидов ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02912008
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1