НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.12.2011
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2011/11410 — Имплантаты хирургические резорбируемые и нерезорбируемые с инструментами для их установки

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Имплантаты хирургические резорбируемые и нерезорбируемые с инструментами для их установки, варианты исполнения:
винт интерферентный композитный LIGAFIX
штифт поперечный TRANSLIG
трикальция фосфат (B-TCP):
трикальция фосфат (B-TCP): кубики
трикальция фосфат (B-TCP): макропористые кубики
трикальция фосфат (B-TCP): цилиндры
трикальция фосфат (B-TCP): гранулы
трикальция фосфат (B-TCP): микрогранулы
трикальция фосфат (B-TCP): гранулы в пузырьках
трикальция фосфат (B-TCP): импланты для трепанационных отверстий
трикальция фосфат (B-TCP): блоки
трикальция фосфат (B-TCP): импланты для метатарзальной остеотомии
трикальция фосфат (B-TCP): клинья
трикальция фосфат (B-TCP): прутки
трикальция фосфат (B-TCP): имплант для заполнения дефектов надколенника
трикальция фосфат (B-TCP): инъекционный самоотверждающийся заполнитель дефектов кости
трикальция фосфат (B-TCP): имплант для артродеза
полимолочная кислота (PDLLA):
полимолочная кислота (PDLLA): кубики
полимолочная кислота (PDLLA): макропористые кубики
полимолочная кислота (PDLLA): цилиндры, гранулы
полимолочная кислота (PDLLA): микрогранулы
полимолочная кислота (PDLLA): гранулы в пузырьках
полимолочная кислота (PDLLA): импланты для трепанационных отверстий
полимолочная кислота (PDLLA): блоки
полимолочная кислота (PDLLA): импланты для метатарзальной остеотомии
полимолочная кислота (PDLLA): клинья
полимолочная кислота (PDLLA): прутки
полимолочная кислота (PDLLA): имплант для заполнения дефектов надколенника
кейдж цервикальный DUOCAGE
Уникальный номер реестровой записи:
198735
Наименование организации:
ООО "ЭНДОМЕДПРОЕКТ"
Место нахождения организации:
127486, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КОРОВИНСКОЕ, ДОМ 1, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 13
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Винт интерферентный композитный - предназначен для реконструкции передней крестообразной связки. Штифт поперечный TRANSLIG - предназначен для реконструкции передней крестообразной связки. Трикальция фосфат (В-ТСР) - предназначен для заполнения дефектов кости, имеет следующие формы: кубики, макропористые кубики, цилиндры, гранулы, микрогранулы, гранулы в пузырьках, импланты для трепанационных отверстий, блоки, импланты для метатарзальной остеотомии, клинья, прутки, имплант для заполнения дефектов надколенника, инъекционный самоотверждающийся заполнитель дефектов кости, имплант для артродеза. Винты самонарезающиеся используются для фиксации пластин на кости. Пластины предназначаются для фиксации переломов, а также реконструкции и стабилизации мелких костей (т.е. пальца ноги, пальца руки, кисти руки и т.д.); костные пластинки можно использовать при лечении отдельных травм черепно-лицевого скелета; в черепно-лицевой хирургии; при восстановительных процедурах; в хирургической ортодонтии при операциях на челюсти и подбородке Тибиальное прицельное устройство, предназначено для проведения спицы через большеберцовую кость в полость коленного сустава с целью последующего создания туннеля для трансплантата. Феморальное прицельное устройство с пистолетной рукояткой, предназначено для проведения спицы через бедренную кость в полость коленного сустава с целью последующего создания туннеля для трансплантата. Поперечный тибиальный феморальный направитель, предназначен для проведения спиц через бедренную кость с целью последующего создания туннеля для поперечного трансплантата. Отвертка для винтов, соответственно крутить винты Отвертка с метчиком, для нарезания резьбы в кости Сверло, для сверления кости Гильза-направитель, для направления сверла Гильза спицы-направителя, для проведения спиц Спица-направитель, для последующего проведения канюлированного сверла Спица с ушком, для проведения трансплантата Измеритель трансплантата, для определения размера трансплантата Интродьюсер спицы-направителя, предназначен для введения спицы-направителя Стоппер, предназначен для обтюрации тибиального канала для предотвращения истечения жидкости. Ример, для рассверливания кости Импактор - для добивания (импакции) трансплантата Феморальный стержень, для создания феморального туннеля для последующего введения туда трансплантата. Гайка феморального стержня, для фиксации феморального стержня к раме направителя Троакар, для защиты мягких тканей Коннектор, для соединения деталей Заправленный шприц с В-трикальция фосфатом Резак для шприца, для обрезания носика шприца Импактор, для добивания (импакции) трансплантата Наконечник импактора Пробный имплант дистрагирующий, служит для точного определения размера импланта Рукоятка пробного импланта Молоток щелевой Корзинка для стерилизации стальная с силиконовыми вставками Винт временный, предназначен для временной фиксации пластины Направитель сверла Отвертка гексагональная Изгибатель пластины, предназначен для придания пластине анатомической формы Измеритель глубины, предназначен для определения длины винта Шаблон, предназначен для определения размера импланта Держатель пробного импланта Держатель импланта Держатель кейджа в сборе Рукоятка держателя кейджа Наконечник держателя кейджа Импактор кейджа, предназначен для добивания кейджа Наконечник импактора кейджа Щипцы экстракционные, предназначен для удаления (экстракции) спиц Кусачки для центрирующей втулки Инструмент для удаления центрирующей втулки Кусачки, предназначен для перекусывания спиц или скусывания кости (костные кусачки)
Коды КТРУ:
32.50.22.190-01451 — Имплантат костного матрикса, синтетический (порошок, гранулы)
32.50.22.190-01452 — Имплантат костного матрикса, синтетический (порошок, гранулы)
32.50.22.190-01453 — Имплантат костного матрикса, синтетический (порошок, гранулы)
32.50.22.190-01454 — Имплантат костного матрикса, синтетический (порошок, гранулы)
32.50.22.190-01474 — Имплантат костного матрикса, синтетический (паста)
32.50.22.190-01475 — Имплантат костного матрикса, синтетический (блоки, кубы, параллелепипеды)
32.50.22.190-01476 — Имплантат костного матрикса, синтетический (блоки, кубы, параллелепипеды)
32.50.22.190-01477 — Имплантат костного матрикса, синтетический (блоки, кубы, параллелепипеды)
32.50.22.190-01478 — Имплантат костного матрикса, синтетический (блоки, кубы, параллелепипеды)
32.50.22.190-01482 — Имплантат костного матрикса, синтетический (паста)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02911884
Класс потенциального риска МИ:
3