ФСЗ 2011/11317 — Наборы реагентов для анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep

192883

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

1.Набор реагентов для автоматического выделения и количественного определения ДНК- цитомегаловируса, 72 теста (Kit CAP-G/CTM CMV 72 Tests) является тестом, основанным на амплификации нуклеиновых кислот in vitro и предназначен для количественного определения ДНК цитомегаловируса (ЦМВ) в образцах человеческой плазмы с ЭДТА при использовании набора COBAS AmpliPrep для автоматизированной пробоподготовки и анализатора COBAS TaqMan или анализатора COBAS TaqMan 48 для автоматизированной амплификации и детекции. 2.Набор реагентов для автоматического выделения и количественного определения ДНК вируса гепатита B, версия 2, 72 теста (Kit CAP-G/CTM HBV V2.0 72 Tests) является in vitro тестом, основанным на амплификации нуклеиновых кислот, и предназначен для количественного определения ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в человеческой плазме путем автоматической подготовки образцов в приборе COBAS AmpliPrep и автоматической амплификации и детекции в анализаторе COBAS TaqMan или COBAS TaqMan 48. 3.Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1, версия 2, 48 тестов (Kit C-TAQ HIV-1 v2 48 Tests) является тестом, основанным на in vitro амплификации нуклеиновых кислот, и предназначен для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) в образцах человеческой плазмы. Тест предназначен для использования в сочетании с клиническими данными и другими лабораторными маркерами прогресса заболевания при клиническом ведении пациентов, инфицированных ВИЧ-1. Данный тест может применяться для прогноза состояния пациента при определении исходного уровня РНК ВИЧ-1 или для мониторинга эффективности антиретровирусной терапии при определении изменений уровней РНК ВИЧ-1 в плазме во время курса антиретровирусной терапии. 4.Реагент для промывки лизирующего буфера, 4л (4000 мл) (COBAS AmpliPrep System Wash Reagent (PWR) 4 L (4000 mL)) предназначен для промывки лизирующего буфера системы COBAS AmpliPrep.

Г004-00110-00/02911120

3