Статус: Действует

Дата регистрации с 28.12.2006

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2011/11303 — Реагенты для лабораторной in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты для лабораторной in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения:

92. Набор контролей Антистрептолизин/ Ревматоидный Фактор/ C-реактивный белок (ASO/RF/CRP Control Set) (виды 171300, 216860, 116270).

91. Набор контролей Аполипопротеинов AI/ AII/ B/ CII/ CIII/ E (Apolipoprotein AI/AII/B/CII/CIII/E Control Set)

90. Набор контролей Аммиака/Алкоголя (Alcohol/Ammonia Control Set)

89. 3-гидроксибутират (3-Hydroxybutyrate Reagent Set)

88. Цистатин С (Cystatin C (Cys-C) Reagent Set)

87. Цинк (Zinc Reagent Set)

86. Холинэстераза (Cholinesterase Reagent Set)

85. Холестерин (Cholesterol Reagent Set)

84. Хлор (Chloride Reagent Set)

83. Фруктозамин (Fructosamine Reagent Set)

82. Фосфор (Phosphorus Reagent Set)

81. Фосфатаза щелочная (Alkaline Phosphatase Reagent Set)

80. Фосфатаза кислая (Acid Phosphatase Reagent Set)

79. Фибриноген (Fibrinogen Reagent Set)

78. Ферритин (Ferritin (FER) Reagent Set)

77. ФДП Плазмы/ Сыворотки/ Мочи (Продукты деградации фибриногена) (FDP Plasma/Serum/Urine (Fibrinogen Degradation Products) Reagent Set) (вид 189620).

76. Фактор XIII (фибринстабилизирующий) (Factor XIII (Fibrin Stabilizing Factor) Reagent Set)

75. Углекислый газ (CO2 Reagent Set)

74. Триглицериды (Triglyceride Reagent Set)

73. Трансферрин (Transferrin Reagent Set)

72. Салицилат (Salicylate Reagent Set)

71. С- реактивный белок высокой чувствительности (High-Sensitive CRP Reagent Set)

70. С-реактивный белок (C-reactive protein (CRP) Reagent Set)

69. Ревматоидный фактор (Rheumatoid factor (RF) Reagent Set)

68. Плазминоген (Plasminogen Reagent Set)

67. Общие Кетоновые тела (Total Ketone Bodies Reagent Set)

66. Общий Иммуноглобулин Е (Total IgE (IgE) Reagent Set)

65. Общие Желчные кислоты (Total Bile Acids Reagent Set)

64. Общая Железосвязывающая способность (ОЖСС) (Total Iron binding capacity (TIBC) Reagent Set)

63. НАГ (N-ацетил-b-D-глюкозаминидаза) (NAG (N-acetyl-b-D-glucosaminidase) Reagent Set)

Уникальный номер реестровой записи:

195555

Наименование организации:

ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"

Место нахождения организации:

117198, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САМОРЫ МАШЕЛА, д. 8, к. 2

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Реагенты предназначены для выполнения клинических биохимических тестов на полуавтоматических и автоматических биохимических анализаторах, в зависимости от типа позволяют определять активность ферментов, концентрацию субстратов, содержание электролитов, гормонов, показатели липидов и специфические белки.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00003178 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003179 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003180 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003181 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003182 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003183 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003184 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003185 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003186 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003187 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02919428

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: