НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.12.2011
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2011/11270 — Реагенты для in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках к оборудованию для исследования гемостаза серии Helena
ФСЗ 2011/11270 — Реагенты для in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках к оборудованию для исследования гемостаза серии Helena
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках к оборудованию для исследования гемостаза серии Helena, варианты исполнения:
1. Тест-система "Жидкий тромбопластин" (Thromboplastin LI).
2. Тест-система "Тромбопластин" (Thromboplastin L).
3. Тест-система "Рекомбинантный тромбопластин" (Thromboplastin RH).
5. Тест-система "Активированное частичное тромбопластиновое время (кремниевый активатор L минус)" (APTT Si L Minus).
6. Тест-система "Активированное частичное тромбопластиновое время (кремниевый активатор L плюс)" (APTT Si L Plus).
7. Тест-система "Активированное частичное тромбопластиновое время ES (элаговый активатор)" (APTT ES).
8. Тест-система "Активированное частичное тромбопластиновое время SA (элаговый активатор)" (APTT SA).
9. Тест-система "Кальция хлорид для коагуологии" (Calcium Chloride).
10. Тест-система "Определение фибриногена методом Клаусса 100" (Clauss Fibrinogen 100).
11. Тест-система "Определение фибриногена методом Клаусса 50" (Clauss Fibrinogen 50).
12. Тест-система "Определение фибриногена методом Клаусса 35" (Clauss Fibrinogen 35).
13. Тест-система "Фибриноген по Клауссу (только тромбиновый реагент)" (Clauss Fibrinogen (Thrombin only).
14. Тестовый реагент "Фибриноген по Клауссу, суспензия оптическая" (Kaolin Suspension).
15. Калибратор фибриногена (Fibrinogen Calibrator).
16. Тест-система "Тромбиновое время" (Thrombin Time).
17. Тестовый реагент "Буфер Оуренса" (Owrens Buffer).
18. Контроль качества специальные тесты, норма (Speciality Assayed Control N).
19. Контроль качества специальные тесты, патология (Speciality Assayed Control A).
20. Контроль качества, норма (Routine Control N).
21. Контроль качества, высокая патология (Routine Control SA).
22. Контроль качества, умеренно выраженная патология (Routine Control A).
23. Универсальный калибратор (Calibration Plasma).
24. Калибратор МИЧ (ISI Calibrant Plasma Set).
25. Контроль на МНО (INR Reference Set).
26. Тест-система "Дефицитная плазма по II фактору (иммунозамещение)" (Factor II Deficient Plasma (Immunodepleted).
27. Тест-система "Дефицитная плазма по V фактору (иммунозамещение)" (Factor V Deficient Plasma (Immunodepleted).
28. Тест-система "Дефицитная плазма по VII фактору (иммунозамещение)" (Factor VII Deficient Plasma (Immunodepleted).
29. Тест-система "Дефицитная плазма по VIII фактору (иммунозамещение)" (Factor VIII Deficient Plasma (Immunodepleted).
30. Тест-система "Дефицитная плазма по IX фактору (иммунозамещение)" (Factor IX Deficient Plasma (Immunodepleted).
31. Тест-система "Дефицитная плазма по X фактору (иммунозамещение)" (Factor X Deficient Plasma (Immunodepleted).
Уникальный номер реестровой записи:
198029
Наименование организации:
ООО "ХЕЛЕНА РУС"
Место нахождения организации:
127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для применения с оборудованием для исследования гемостаза серии Helena.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006037 — Врожденный гемохроматоз ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006038 — Врожденный гемохроматоз ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006039 — Врожденный гемохроматоз ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008317 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, набор, хромогенный анализ
21.20.23.110-00008323 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, набор, хромогенный анализ
21.20.23.110-00008324 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, набор, хромогенный анализ
21.20.23.110-00008325 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, набор, хромогенный анализ
21.20.23.110-00008326 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, набор, хромогенный анализ
21.20.23.110-00008327 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, набор, хромогенный анализ
21.20.23.110-00008328 — Антитромбин III (ATIII) ИВД, набор, хромогенный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02911145
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A