Статус: Действует

Дата регистрации с 30.12.2011

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2011/11166 — Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra, варианты исполнения:

106. Антитела к уроплакину III (SP73) (Uroplakin III (SP73)) в составе: антитело к уроплакину 3 (SP73) в растворе солевого фосфатного буфера.

105. Антитела к MUM1 (MRQ-43) (MUM1 (MRQ-43)) в составе: антитело к антигену MUM1 (MRQ-43) в растворе солевого фосфатного буфера.

104. Антитела к цитокератину 17 (SP95) (Cytokeratin 17 (SP95) PAB)) в составе: антитело к цитокератину 17 (SP95) в растворе солевого фосфатного буфера.

103. Антитела к CD14 (EPR3653) (CD14 (EPR3653)) в составе: антитело к антигену CD14 (EPR3653) в растворе солевого фосфатного буфера.

102. Антитела к CD7 (SP94) (CD7 (SP94) PAB)) в составе: антитело к антигену CD7 (SP94) в растворе солевого фосфатного буфера.

101. Антитела к CD1a (EP3622) (CD1a (EP3622)) в составе: антитело к антигену CD1а (EP3622) в растворе солевого фосфатного буфера.

100. Коктейль антител (34BE12+p63) (Ventana Basal Cell Cocktail (34BE12+p63)) в составе: антитело к цитокератинам (34ВЕ12) и антигену р63 в растворе солевого фосфатного буфера.

99. Антитела к антигену гепатоцитов (OCH1E5) (Hepatocyte Specific Antigen) в составе: антитело к специфическому антигену гепатоцитов в растворе солевого фосфатного буфера.

98. Антитела к цитокератинам 8 и 18 (B22.1 и B23.1) (Cytokeratin 8 & 18) в составе: антитело к цитокератинам 8 и 18 (В22.1 и В23.1) в растворе солевого фосфатного буфера.

97. Антитела к гранзиму B (Granzyme B) в составе: антитело к гранзиму В (Р) в растворе солевого фосфатного буфера.

96. Антитела к маммаглобину (Mammaglobin) в составе: антитело к маммоглобину в растворе солевого фосфатного буфера.

95. Антитела к ACTH (ACTH) в составе: антитело к антигену ACTH в растворе солевого фосфатного буфера.

94. Антитела к IG А (IGA) в составе: антитело к иммуноглобулину А в растворе солевого фосфатного буфера.

93. Антитела к антитрипсину (A-1-Antitrypsin) в составе: антитело к трипсину в растворе солевого фосфатного буфера.

92. Антитела к антихимотрипсину (A-1-Antichymotrypsin) в составе: антитело к химотрипсину в растворе солевого фосфатного буфера.

91. Антитела к PSA поликлональные (Confirm Anti-PSA (polyclonal)) в составе: антитело к антигену PSA в растворе солевого фосфатного буфера.

90. Антитела к ALK (ALK-01) (Confirm Anti-ALK-1 (ALK-01)) в составе: антитело к антигену ALK-1 (ALK01) в растворе солевого фосфатного буфера.

89. Антитела к меланосомам (HMB45) (Confirm anti-Melanosome (HMB45)) в составе: антитело к меланосомам (HMB45) в растворе солевого фосфатного буфера.

88. Антитела к Е-кадерину (EP700Y) E Cadherin ((EP700Y)) в составе: антитело к E-кадерину (EP700Y) в растворе солевого фосфатного буфера.

87. Антитела к CD21 (EP3093) (CD21 (EP3093)) в составе: антитело к антигену CD21 (EP3093) в растворе солевого фосфатного буфера.

86. Антитела к WT1 (6F-H2) (WT1) в составе: антитело к антигену WT-1 (6F-H2) в растворе солевого фосфатного буфера.

85. Антитела к EP-CAM (Ber-EP4) (EP-CAM/ Epithelial Specific Antigen) в составе: антитело к антигену EP-CAM (Ber-EP4) в растворе солевого фосфатного буфера.

84. Антитела к CDX-2 (CDX2-88) (CDX-2) в составе: антитело к антигену CDX-2 (CDX-2-88) в растворе солевого фосфатного буфера.

83. Антитела к спектрину (Spectrin) в составе: антитело к спектрину в растворе солевого фосфатного буфера.

82. Антитела к гладкомышечному актину (Actin, Smooth Muscle) в составе: антитело к актину в растворе солевого фосфатного буфера.

81. Антитела к NSE (Е27) (NSE) в составе: антитело к специфической энолазе нейронов (E27) в растворе солевого фосфатного буфера.

80. Антитела к CD3 (CD3) в составе: антитело к антигену CD3 в растворе солевого фосфатного буфера.

79. Антитела к CD45RO (UHCL-1) (Confirm anti-CD45RO (UHCL-1)) в составе: антитело к антигену CD45RO (UHCL-1) в растворе солевого фосфатного буфера.

78. Антитела к p21 (DCS-60.2) (p21/WAF1) в составе: антитело к антигену p21 (DCS-60.2) в растворе солевого фосфатного буфера.

77. Антитела к Ig D поликлональные (IgD) в составе: антитело к иммуноглобулину D в растворе солевого фосфатного буфера.

Уникальный номер реестровой записи:

192874

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra предназначены для качественного выявления ВИЧ, гепатита С и гепатита В в образцах плазмы крови человека.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00007941 — Спектрин ИВД, антитела

21.20.23.110-00007942 — p53 опухолевый белок ИВД, антитела

21.20.23.110-00007943 — p53 опухолевый белок ИВД, антитела

21.20.23.110-00007944 — p53 опухолевый белок ИВД, антитела

21.20.23.110-00007945 — p53 опухолевый белок ИВД, антитела

21.20.23.110-00007946 — p53 опухолевый белок ИВД, антитела

21.20.23.110-00008853 — Гастрин ИВД, антитела

21.20.23.110-00008855 — Гастрин ИВД, антитела

21.20.23.110-00008856 — Гастрин ИВД, антитела

21.20.23.110-00008857 — Гастрин ИВД, антитела

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02911108

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: