НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.11.2011
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2011/11000 — Реагенты для лабораторной диагностики заболеваний эндокринной системы иммуноферментным методом

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для лабораторной диагностики заболеваний эндокринной системы иммуноферментным методом, варианты исполнения:
1. Набор для определения 3-альфа-диол глюкуронида (глюкуронид андростендиола) (5?-Androstane-3?, 17?-diol Glucuronide (3? Diol G) ELISA).
2. Набор для определения альдостерона (Aldosterone ELISA).
3. Набор для определения кортизола (Cortisol ELISA).
4. Набор для определения кортизола в слюне(Cortisol Saliva ELISA).
5. Набор для определения дегидроэпиандростерона (Dehydroepiandrosterone (DHEA) ELISA).
6. Набор для определения дегидроэпиандростерона сульфата (Dehydroepiandrosterone Sulphate (DHEAS) ELISA).
7. Набор для определения дигидротестостерона (Dihydrotestosterone (DHT) ELISA).
8. Набор для определения эстрадиола (Estradiol ELISA).
9. Набор для определения эстрона (Estrone ELISA).
10. Набор для определения тестостерона, свободного(Free Testosterone ELISA).
11. Набор для определения гормона роста (Growth Hormone (hGH) ELISA).
12. Набор для определения белка-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста (Insulin-Like Growth Factor Binding Protein 1 (IGFBP-1) ELISA).
13. Набор для определения лептина (Leptin ELISA).
14. Набор для определения прегненолона (Pregnenolone ELISA).
15. Набор для определения прогестерона (Progesterone ELISA).
16. Набор для определения прогестерона в слюне (Progesterone Saliva ELISA).
17. Набор для определения сексстероид-связывающего глобулина (Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) ELISA).
18. Набор для определения тестостерона (Testosterone ELISA).
19. Набор для определения тестостерона в слюне (Testosterone Saliva ELISA).
Уникальный номер реестровой записи:
182236
Наименование организации:
АО "БиоХимМак"
Место нахождения организации:
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005064 — Дегидроэпиандростерон ИВД, реагент
21.20.23.110-00005065 — Дегидроэпиандростерон ИВД, реагент
21.20.23.110-00005066 — Дегидроэпиандростерон ИВД, реагент
21.20.23.110-00005067 — Дегидроэпиандростерон ИВД, реагент
21.20.23.110-00005068 — Дегидроэпиандростерон ИВД, реагент
21.20.23.110-00005796 — Эстрадиол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005797 — Эстрадиол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005798 — Эстрадиол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006089 — Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007313 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02941583
Класс потенциального риска МИ:
1