НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.11.2011
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2011/10992 — Реагенты для in vitro диагностики на анализаторах серии i-STAT
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для in vitro диагностики на анализаторах серии i-STAT, варианты исполнения:
1. Картридж с реагентом i-STAT EG7+ Cartridge.
2. Картридж с реагентом i-STAT EG6+ Cartridge.
3. Картридж с реагентом i-STAT G3+ Cartridge.
4. Картридж с реагентом i-STAT EC8+ Cartridge.
5. Картридж с реагентом i-STAT 6+ Cartridge.
6. Картридж с реагентом i-STAT EC4+ Cartridge.
7. Картридж с реагентом i-STAT E3+ Cartridge.
8. Картридж с реагентом i-STAT G Cartridge.
9. Картридж с реагентом i-STAT Crea Cartridge.
10. Картридж с реагентом i-STAT CG4+ Cartridge.
11. Картридж с реагентом i-STAT Celite ACT Cartridge.
12. Картридж с реагентом i-STAT CG8+ Cartridge.
13. Картридж с реагентом i-STAT PT/INR Cartridge.
14. Картридж с реагентом i-STAT Kaolin ACT Cartridge.
15. Картридж с реагентом i-STAT cTnI Cartridge.
16. Картридж с реагентом i-STAT CK-MB Cartridge.
17. Картридж с реагентом i-STAT CHEM8+ Cartridge.
18. Картридж с реагентом i-STAT BNP Cartridge.
19. Кардиомаркеры контроль уровень 1 (i-STAT Cardiac Markers Control Level 1).
20. Кардиомаркеры контроль уровень 2 (i-STAT Cardiac Markers Control Level 2).
21. Кардиомаркеры контроль уровень 3 (i-STAT Cardiac Markers Control Level 3).
22. Кардиомаркеры Набор калибровочных растворов 3 уровня (i-STAT Cardiac Markers Calibration Verification Control Set Levels 1-3).
23. BNP контроль уровень 1 (i-STAT BNP Control Level 1).
24. BNP контроль уровень 2 (i-STAT BNP Control Level 2).
25. BNP контроль уровень 3 (i-STAT BNP Control Level 3).
26. BNP Набор калибровочных растворов 3 уровня (i-STAT BNP Calibration Verification Control Set Levels 1-3).
27. Кардиомаркер жидкий контроль уровень 1 (Cliniqa Liquid QC Cardiac Marker Control for i-STAT Level 1).
28. Кардиомаркер жидкий контроль уровень 2 (Cliniqa Liquid QC Cardiac Marker Control for i-STAT Level 2).
29. Кардиомаркер жидкий контроль уровень 3 (Cliniqa Liquid QC Cardiac Marker Control for i-STAT Level 3).
30. Кардиомаркер жидкий контроль 3 уровня (Cliniqa Liquid QC Cardiac Marker Control for i-STAT Tri-Level).
Уникальный номер реестровой записи:
147677
Наименование организации:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
Место нахождения организации:
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010998 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00010999 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011000 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011001 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011002 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011003 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011004 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011005 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011006 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011007 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02922516
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1