НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.11.2011
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2011/10958 — Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123, варианты исполнения:
Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 14. Картридж сенсорный (cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE/GLU/LAC)
Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 13. Картридж сенсорный (cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE/GLU)
Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 12. Картридж сенсорный (cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE)
Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 11. Картридж сенсорный (cobas b 123 Sensor Cartridge, BG)
Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 10. Контрольная кассета автоматической верификации калибровки, 24 шт. (cobas b 123 AutoCVC Pack, 24x1.0 mL (24 pcs))
Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 9. Кассета автоматического контроля качества, уровень 2, 24 шт. (cobas b 123 AutoQC Pack, Level 2, 24x1.0 mL (24 pcs))
Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 8. Кассета автоматического контроля качества, два уровня, 24 шт. (cobas b 123 AutoQC Pack, BI-Level, 2x12x1.0 mL (24 pcs))
Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 7. Кассета автоматического контроля качества, три уровня, 24 шт. (cobas b 123 AutoQC Pack, TRI-Level, 3x8x1.0 mL (24pcs))
Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 6. Контейнер реагентный COOX, 700 тестов (cobas b 123 Fluid Pack COOX, 700 tests)
Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 5. Контейнер реагентный COOX, 400 тестов (cobas b 123 Fluid Pack COOX, 400 tests)
Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 4. Контейнер реагентный COOX, 200 тестов (cobas b 123 Fluid Pack COOX, 200 tests)
Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 3. Контейнер реагентный, 700 тестов (cobas b 123 Fluid Pack, 700 tests)
Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 2. Контейнер реагентный, 400 тестов (cobas b 123 Fluid Pack, 400 tests)
Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 1. Контейнер реагентный, 200 тестов (cobas b 123 Fluid Pack, 200 tests)
Уникальный номер реестровой записи:
195407
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Реагенты и расходные материалы предназначены для определения показателей критических состояний только на анализаторах cobas b 123 модификаций 1, 2, 3, 4, производства компаний Roche Diagnostics GmbH, Германия; Roche Diagnostics Graz GmbH, Австрия; Vitrex Medical A/S, Дания; Roche Diagnostics Ltd, Швейцария
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007053 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007054 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007055 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007056 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007057 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007058 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007059 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008947 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, набор, комбинация методов анализа
21.20.23.110-00008949 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, набор, комбинация методов анализа
21.20.23.110-00008950 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, набор, комбинация методов анализа
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02913373
Класс потенциального риска МИ:
1