НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.07.2012
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2011/10872 — Реагенты in vitro для иммунодиагностики (см. Приложение на 1 листе)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты in vitro для иммунодиагностики (см. Приложение на 1 листе), варианты исполнения:
1. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa HBsAg).
2. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBs).
3. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBc).
4. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBc IgM).
5. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa HBeAg).
6. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBe).
7. Реагенты для определения гепатита C (Bioelisa HCV).
8. Реагенты для определения гепатита Е (Bioelisa HEV).
9. Реагенты для определения гепатита Е (Bioelisa HEV IgM).
10. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (Bioelisa HIV).
11. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (Bioblot HIV).
12. Реагенты для определения гепатита C (Bioblot HCV).
13. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH HBsAg).
14. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH HBsAg Calibrators).
15. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH HBsAg Controls).
16. Реагенты для определения гепатита C (BIO-FLASH anti-HCV).
17. Реагенты для определения гепатита C (BIO-FLASH anti-HCV Calibrators).
18. Реагенты для определения гепатита C (BIO-FLASH anti-HCV Controls).
19. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH anti-HBc).
20. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH anti-HBc Calibrators).
21. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH anti-HBc Controls).
22. Реагенты для определения Т-лимфотропного вируса человека (Bioelisa HTLV).
23. Реагенты для определения гепатита В (BIO-FLASH anti-HBs).
24. Реагенты для определения гепатита В (BIO-FLASH anti-HBs Calibrators).
25. Реагенты для определения гепатита В (BIO-FLASH anti-HBs Controls).
26. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (BIO-FLASH anti-HIV 1+2).
27. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (BIO-FLASH anti-HIV 1+2 Calibrators).
28. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (BIO-FLASH anti-HIV 1+2 Controls).
Уникальный номер реестровой записи:
60939
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005814 — Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008357 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008383 — Вирус гепатита Е антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008396 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008398 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008399 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008400 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008401 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008402 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010286 — Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02914537
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3