НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.10.2011
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2011/10802 — Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, варианты исполнения:
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000
Уникальный номер реестровой записи:
190616
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
1. Набор реагентов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total Elecsys, cobas e): иммунотест для количественного определения общего 25-гидроксивитамина Д (25-hydroxyvitamin D) в сыворотке и плазме крови человека. Набор реагентов «Elecsys Общий витамин Д» используется с целью исключения дефицита витамина Д. Электрохемилюминесцентный иммунотест (“ECLIA” – ЭХЛА) используется на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
2.Набор калибраторов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total CalSet Elecsys, cobas e) используется для калибровки количественного определения общего витамина Д на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
3. Сыворотка контрольная Вариа (PreciControl Varia Elecsys, cobas e) используется для контроля качества определенных иммунотестов Elecsys на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001598 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001599 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001600 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001601 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001602 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001603 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001604 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001605 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001606 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02921411
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1