НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 13.02.2017
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2011/10746 — Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab, варианты исполнения:
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 1. Набор реагентов для определения амфетаминов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В -2 флакона.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 2. Набор реагентов для определения барбитуратов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 3. Набор реагентов для определения бензодиазепинов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 4. Набор реагентов для определения каннабиноидов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 5. Набор реагентов для определения метаболитов кокаина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 6. Набор реагентов для определения опиатов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 7. Набор реагентов для определения котинина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 8. Набор реагентов для определения этилового спирта, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 9. Набор реагентов для определения метадона, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 10. Набор реагентов для определения пропоксифена, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 11. Набор реагентов для определения карбамазепина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 12. Набор реагентов для определения фенобарбитала, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 13. Набор реагентов для определения фенитоина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 14. Набор реагентов для определения теофиллина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 15. Набор реагентов для определения вальпроевой кислоты, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 16. Калибратор DoA отрицательный, в составе: 1 флакон.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 17. Калибратор DoA A1, в составе: 1 флакон.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 18. Калибратор DoA A2, в составе: 1 флакон.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 19. Калибратор DoA B1, в составе: 1 флакон.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 20. Калибратор DoA B2, в составе: 1 флакон.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 21. Калибратор DoA B3, в составе: 1 флакон.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 22. Калибратор DoA B4, в составе: 1 флакон.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 23. Калибратор DoA C1, в составе: 1 флакон.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 24. Калибратор DoA C2, в составе: 1 флакон.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 25. Калибратор DoA C3, в составе: 1 флакон.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 26. Калибратор DoA C4, в составе: 1 флакон.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 27. Набор калибраторов DoA D, в составе: калибраторы D0, D1, D2, D3, D4, D5 - 6 флаконов.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 28. Набор калибраторов DoA E, в составе: калибратор E0 отрицательный - 1 флакон, калибратор Е1 - 1 флакон.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 29. Набор контролей DoA A, в составе: уровень 1А - 1 флакон, уровень 2А - 1 флакон.
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 30. Набор контролей DoA B, в составе: уровень 1В - 2 флакона, уровень 2В - 2 флакона.
Уникальный номер реестровой записи:
135556
Наименование организации:
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации:
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008138 — Фенитоин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008140 — Фенитоин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008638 — Теофиллин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008639 — Теофиллин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008640 — Теофиллин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008867 — Вальпроевая кислота терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009664 — Пропоксифен ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009665 — Пропоксифен ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009666 — Пропоксифен ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00010145 — Множественные лекарственные средства/наркотики ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02917720
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1