ФСЗ 2011/10743 — Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

—

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями, варианты исполнения:

1. Испаритель Sigma Delta для Галотана

2. Испаритель Sigma Delta для Энфлюрана

3. Испаритель Sigma Delta для Изофлюрана

4. Испаритель Sigma Delta для Севофлюрана

Уникальный номер реестровой записи:

197476

Наименование организации:

ООО "МЕДЕС"

Место нахождения организации:

197374, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МЕБЕЛЬНАЯ, ДОМ 12, КОРПУС 1 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 46Н ОФИС 503

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Sigma Delta испаритель используется для внедрения в систему подачи газа в анестезиологические аппараты, работающие на постоянном потоке газа, и напрямую связан с дебитомером и выходным отверстием газа в аппарате. Испаритель не подходит для использования для "круговой" дыхательной системе из-за сравнительно высокого внутреннего сопротивления. Его назначение - обеспечение точной концентрации анестезиологических средств при подаче газа в соответствии с запрограммированными настройками, когда поток газа между 0.2 и 25 л/мин.

Коды КТРУ:

32.50.21.121-00000080 — Испаритель севофлурана анестезиологический

32.50.21.121-00000082 — Испаритель изофлурана анестезиологический

32.50.21.121-00000088 — Испаритель энфлурана анестезиологический

32.50.21.121-00000090 — Испаритель галотана анестезиологический

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02917528

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: