ФСЗ 2011/10714 — Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных энтеропатий методом непрямой иммунофлуоресценции

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных энтеропатий методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения:

9. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей печени и кишечника обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Liver (Monkey) IgA).

8. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgG)).

7. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgA)).

6. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей печени обезьяны (IIFT: Liver (Monkey) IgG).

5. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей печени обезьяны (IIFT: Liver (Monkey) IgA).

4. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей кишечника обезьяны (EUROPLUS Intestine (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgG)).

3. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей кишечника обезьяны (EUROPLUS Intestine (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgA)).

20. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) (EUROPLUS Anti-Gliadin (GAF-3X) IIFT (IgG)).

2. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей кишечника обезьяны (IIFT: Intestine (Monkey) IgG).

19. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) (EUROPLUS Anti-Gliadin (GAF-3X) IIFT (IgA)).

18. Набор реагентов для определения антител IgМ к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae IIFT (IgМ)).

17. Набор реагентов для определения антител IgG к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae IIFT (IgG)).

16. Набор реагентов для определения антител IgA к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae IIFT (IgA)).

15. Набор реагентов для определения антител к тканям скелетных мышц обезьяны и эндотелиальным клеткам пупочной вены человека (IIFT: Skeletal Muscle (Monkey) / HUVEC).

14. Набор реагентов для определения антител к эндотелиальным клеткам пупочной вены человека (HUVEC).

13. Набор реагентов для определения антител IgA к тканям пуповины (IIFT: Umbilical cord (human) IgA).

12. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени и кишечника обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey)/ Gliadin (GAF-3X) / Intestine (Monkey) IgG).

11. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени и кишечника обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey)/ Gliadin (GAF-3X) / Intestine (Monkey) IgA).

10. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей печени и кишечника обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Liver (Monkey) IgG).

1. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей кишечника обезьяны (IIFT: Intestine (Monkey) IgA).

Уникальный номер реестровой записи:

189119

Наименование организации:

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации:

129343, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД СЕРЕБРЯКОВА, 2, 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

предназначен для качественного или полуколичественного определения специфических аутоантител в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор реагентов используется для диагностики аутоиммунных эн-теропатий, таких как глютен-зависимая энтеропатия, целиакия, нетропическая спру, герпетиформный дерматит Дюринга, болезнь Крона, язвенный колит.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000795 — Глиадин антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

21.20.23.110-00006750 — Скелетные мышцы антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

21.20.23.110-00007114 — Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, набор, мультиплексный анализ

21.20.23.110-00010142 — Множественные антитела связанные с целиакией ИВД, набор, мультиплексный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02491676

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: