ФСЗ 2011/10713 — Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний эндокринной системы методом непрямой иммунофлуоресценции

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

—

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний эндокринной системы методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения:

9. Набор реагентов для определения антител к антигенам надпочечников обезьяны (IIFT: Adrenal gland (Monkey)).

8. Набор реагентов для определения антител к антигенам околощитовидной железы обезьяны (IIFT: Parathyroid gland (Monkey)).

7. Набор реагентов для определения антител к антигенам поджелудочной железы и мозжечка обезьяны, Мозаика (Mosaic: Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey)).

6. Набор реагентов для определения антител к антигенам островковых клеток поджелудочной железы обезьяны (IIFT: Pancreas (Monkey)).

5. Набор реагентов для определения антител к антигенам поджелудочной железы обезьяны (IIFT: Pancreas (Monkey)).

4. Набор реагентов для определения антител к антигенам щитовидной железы обезьяны и тиреоглобулину человека (EUROPLUS Thyroid gland (Monkey) / Thyroglobulin).

3. Набор реагентов Полиэндокринопатия, Мозаика (IIFT: Polyendocrinopathy Mosaic).

2. Набор реагентов для определения антител к антигенам щитовидной железы обезьяны и почки крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: Thyroid gland (Monkey) / Kidney (Rat)).

14. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей околоушной железы обезьяны (IIFT: Parotid gland (Monkey)).

13. Набор реагентов для определения антител к сперматозоидам человека (IIFT: Spermatozoa (human)).

12. Набор реагентов для определения антител к антигенам яичек обезьяны (IIFT: Testis (Monkey)).

11. Набор реагентов для определения антител к антигенам яичников обезьяны, яичек обезьяны, плаценты обезьяны, сперматозоидов человека, матки обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Ovary (Monkey)/ Testis (Monkey)/ Placenta (Monkey)/ Spermatozoa (human)/ Uterus (Monkey)).

10. Набор реагентов для определения антител к антигенам яичников обезьяны (IIFT: Ovary (Monkey)).

1. Набор реагентов для определения антител к антигенам щитовидной железы обезьяны (IIFT: Thyroid gland (Monkey)).

Уникальный номер реестровой записи:

189131

Наименование организации:

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации:

129343, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД СЕРЕБРЯКОВА, 2, 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

предназначен для качественного или полуколичественного определения специфических аутоантител в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор реагентов используется для диагностики аутоиммунных заболеваний эндокринной системы (полиэндокринопатий), таких как тиреоидит Хашимото, болезнь Грейвса, сахарный диабет типа 1, болезнь Крона, первичная недостаточность коры надпочечников, а также для мониторинга состояний и предотвращения осложнений, обусловленных нарушением работы эндокринных желез.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00009308 — Тиреоглобулин/Тиреопероксидаза антитела (анти-ТПО/микросомальные антитела) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

21.20.23.110-00009309 — Тиреоглобулин/Тиреопероксидаза антитела (анти-ТПО/микросомальные антитела) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

21.20.23.110-00009310 — Тиреоглобулин/Тиреопероксидаза антитела (анти-ТПО/микросомальные антитела) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

21.20.23.110-00009311 — Тиреоглобулин/Тиреопероксидаза антитела (анти-ТПО/микросомальные антитела) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

21.20.23.110-00009312 — Тиреоглобулин/Тиреопероксидаза антитела (анти-ТПО/микросомальные антитела) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02498716

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: