ФСЗ 2011/10710 — Набор реагентов для диагностики in vitro органоспецифических аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для диагностики in vitro органоспецифических аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения:

9. Набор реагентов Печень, Мозаика 8 (IIFT: Liver Mosaic 8).

8. Набор реагентов Печень, Мозаика 3 (IIFT: Liver Mosaic 3).

7. Набор реагентов Печень, Мозаика 2 (IIFT: Liver Mosaic 2).

6. Набор реагентов Печень, Мозаика 1 (IIFT: Liver Mosaic 1).

5. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей печени обезьяны (IIFT: Liver (Monkey)).

4. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек и легких обезьяны, Мозаика (Mosaic: Kidney (Monkey) / Lung (Monkey)).

3. Набор реагентов для определения антител к рецептору фосфолипазы-А2 (Anti-Phospholipase A2 receptor IIFT).

26. Набор реагентов для определения антител к антигенам миокарда обезьяны (IIFT: Heart Muscle (Monkey)).

25. Набор реагентов для определения антител к антигенам миокарда и скелетных мышц обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Heart (Monkey) / Skeletal Muscle (Monkey)).

24. Набор реагентов для определения антител к антигенам скелетных мышц обезьяны (IIFT: Skeletal Muscle (Monkey)).

23. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей поджелудочной железы обезьяны, бокаловидным клеткам, сахаромицес церевизиа и гранулоцитам человека, фиксированных этанолом (Pancreas/ Goblet cells/ Saccharomyces / Granulocytes).

22. Набор реагентов для определения антител к бокаловидным клеткам (IIFT: Goblet cells).

21. Набор реагентов Хронические воспалительные заболевания кишечника, Профиль 3 (IIFT: CIBD-Profile 3).

20. Набор реагентов Хронические воспалительные заболевания кишечника, Профиль 2 (IIFT: CIBD-Profile 2).

2. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек обезьяны, к базальной мембране клубочков (EUROPLUS Kidney (Monkey) / GBM).

19. Набор реагентов Хронические воспалительные заболевания кишечника, Профиль 1 (IIFT: CIBD Profile 1).

18. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам человека (фиксированных этанолом), к антигенам тканей кишечника и поджелудочной железы обезьяны и к сахаромицес церевизиа (Pancreas / Intestine / Saccharomyces / Granulocytes).

17. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей кишечника и поджелудочной железы обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Pancreas (Monkey)).

16. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей кишечника обезьяны (IIFT: Intestine (Monkey)).

15. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка обезьяны и внутреннему фактору (EUROPLUS Stomach (Monkey) / Intrinsic Factor).

14. Набор реагентов для определения антител к внутреннему фактору (Anti-Intrinsic Factor IIFT).

13. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка обезьяны и почек крысы, мозаика (IIFT Mosaic: Stomach (Monkey) / Kidney (Rat)).

12. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка обезьяны (IIFT: Stomach (Monkey)).

11. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей печени и почек мыши, Мозаика (Mosaic Liver (Mouse) / Kidney (Mouse)).

10. Набор реагентов Печень, Мозаика 9 (IIFT: Liver Mosaic 9).

1. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек обезьяны (IIFT: Kidney (Monkey)).

Уникальный номер реестровой записи:

189134

Наименование организации:

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации:

129343, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД СЕРЕБРЯКОВА, 2, 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

предназначен для качественного или полуколичественного определения аутоантител в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор реагентов используется для диагностики органоспецифических аутоиммунных заболеваний, таких как синдром Гудпасчера, гломерулонефрит, идиопатическая мембранозная нефропатия, аутоиммунные поражения печени, первичный билиарный цирроз печени, ревматоидные заболевания, миастения гравис, хронический атрофический гастрит, болезнь Крона, язвенный колит.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000723 — Миокардиальные антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

21.20.23.110-00000838 — Гломерулярная базальная мембрана антитела (антитела Гудпасчера) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

21.20.23.110-00002186 — Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, реагент

21.20.23.110-00002187 — Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, реагент

21.20.23.110-00002188 — Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, реагент

21.20.23.110-00002189 — Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, реагент

21.20.23.110-00002190 — Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, реагент

21.20.23.110-00006116 — Множественные маркеры острой почечной недостаточности ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

21.20.23.110-00006750 — Скелетные мышцы антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

21.20.23.110-00007114 — Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, набор, мультиплексный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02498464

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: