НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.09.2011
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2011/10708 — Набор реагентов для диагностики in vitro системных аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для диагностики in vitro системных
аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения:
9. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 20 (EUROPLUS ANA Mosaic 20).
8. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 15 (EUROPLUS: ANA Mosaic 15).
7. Набор реагентов для определения антител к HEp-20-10-клеточным антигенам человека (IIFT: HEp-20-10).
6. Набор реагентов для определения антител к HEp-20-10-клеточным антигенам человека и к антигенам тканей печени крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: HEp-20-10 / Liver (Rat)).
5. Набор реагентов для определения антител к HEp-20-10-клеточным антигенам человека и к антигенам тканей почек крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: HEp-20-10 / Kidney (Rat)).
4. Набор реагентов для определения антител к HEp-20-10-клеточным антигенам человека и к антигенам тканей печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: HEp-20-10 / Liver (Monkey)).
3. Набор реагентов для определения антител к HEp-2-клеточным антигенам человека (IIFT: HEp-2).
2. Набор реагентов для определения антител к HEp-2-клеточным антигенам человека и к антигенам тканей почек крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: HEp-2 / Kidney (Rat)).
17. Набор реагентов высокочувствительный для определения антител к критидия люцилиэ, двухцепочечная ДНК (IIFT: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA)).
16. Набор реагентов для определения антител к критидия люцилиэ, двухцепочечная ДНК (IIFT: Crithidia luciliae (anti-dsDNA)).
15. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 22A (EUROPLUS ANA Mosaic 22A).
14. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 21A (EUROPLUS ANA Mosaic 21A).
13. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 20A (EUROPLUS ANA Mosaic 20A).
12. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 15A (EUROPLUS: ANA Mosaic 15A).
11. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 22 (EUROPLUS ANA Mosaic 22).
10. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 21 (EUROPLUS ANA Mosaic 21).
1. Набор реагентов для определения антител к HEp-2-клеточным антигенам человека и к антигенам тканей печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: HEp-2 / Liver (Monkey)).
Уникальный номер реестровой записи:
189136
Наименование организации:
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации:
129343, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД СЕРЕБРЯКОВА, 2, 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для качественного или полуколичественного определения
специфических аутоан-тител в сыворотке и плазме крови человека в
клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор реагентов используется для диагностики
системных аутоиммунных заболеваний, таких как системная красная волчанка,
лекарственная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани
(синдром Шарпа), ревматоидный артрит, прогрессирующий системный склероз, полимиозит,
дерматомиозит, синдром Шегрена и другие.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001212 — Двухспиральная ДНК антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02498197
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1