ФСЗ 2011/10651 — Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX, с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX, с принадлежностями, варианты исполнения:

1. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBX-06.

2. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBXT-06.

3. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBXT-56.

4. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBX-57.

Уникальный номер реестровой записи:

196172

Наименование организации:

ООО "ЕГРО"

Место нахождения организации:

195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н, 3Н/704

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Biobox представляет собой камеру для изоляции пациентов с особо опасным инфицированием или лиц, пораженных биологическими агентами и любыми другими микроорганизмами, известными в настоящее время. Цель - создание безопасной защищенной биологический среды на принципе пониженного давления воздуха внутри камеры. Камера разработана для использования внутри существующих объектов и зданий как внутренняя изоляционная камера, а также для использования внутри палаток с системами климатизации и отопления. Служит для защиты внешней среды и людей от возможного распространения инфекции от инфицированных или зараженных пациентов и предметов, помещенных в камеру. Изолятор на принципе положительного давления предназначен для защиты людей с ослабленным иммунитетом (послеоперационные состояния, серьезные заболевания, ожоги и др.) от воздействия бактерий и вирусов, присутствующих в атмосфере.

Коды КТРУ:

32.50.50.190-00000248 — Камера для изоляции пациента, транспортируемая

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02913712

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: