НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.09.2011
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2011/10616 — Реагенты in vitro для иммунодиагностики (см. Приложение на 1 листе)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты in vitro для иммунодиагностики (см. Приложение на 1 листе), варианты исполнения:
1. Реагенты для определения антистрептолизина О (Rheumajet ASO).
2. Реагенты для определения ревматоидного фактора (Rheumajet RF).
3. Реагенты для определения С-реактивного белка (Rheumajet CRP).
4. Реагенты для определения ревматоидного фактора (Сelarkit AR).
5. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Monogen).
6. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Color Mono).
7. Реагенты для определения ротавируса (Rotagen).
8. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Helicogen).
9. Реагенты для определения ротавируса и аденовируса (Biorapid Rota/Adeno).
10. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Biorapid Mononucleosis).
11. Реагенты для определения гепатита А (Bioelisa HAV).
12. Реагенты для определения гепатита А (Bioelisa HAV IgM).
13. Реагенты для определения вируса простого герпеса 1 типа (Bioelisa HSV-1).
14. Реагенты для определения вируса простого герпеса 2 типа (Bioelisa HSV-2).
15. Реагенты для определения вируса простого герпеса (Bioelisa HSV).
16. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV VCA).
17. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV VCA IgM).
18. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV EBNA).
19. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Bioelisa Helicobacter).
20. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Bioelisa Helicobacter IgА).
Уникальный номер реестровой записи:
27114
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005228 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин М (IgМ) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006891 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00006892 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00006893 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00006894 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00006895 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00008449 — Вирус гепатита А общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008450 — Вирус гепатита А общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008451 — Вирус гепатита А общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008452 — Вирус гепатита А общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02910844
Класс потенциального риска МИ:
1