ФСЗ 2011/10312 — Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации (см. Приложение на 1 листе)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации (см. Приложение на 1 листе), варианты исполнения:

1. Slidex meningite Strepto B - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов стрептококков группы В в жидкостях тела человека (ЦСЖ, моча, сыворотка крови).

2. SLIDEX meningite-Kit 5 - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов возбудителей менингита в ЦСЖ.

3. Slidex pneumo-Kit - Сенсибилизированный латекс для идентификации Streptococcus pneumoniae.

4. Arthri-Slidex - Сенсибилизированный латекс для определения ревматоидных факторов.

5. CRP-SLIDEX - Сенсибилизированный латекс для определения С- реактивного белка.

6. Slidex Staph Plus - Сенсибилизированный латекс для идентификации Staphylococcus aureus.

7. Slidex MRSA Detection - Сенсибилизированный латекс для определения MRSA (для детекции штаммов золотистого стафилококка, устойчивых к метициллину).

8. Slidex Staph-Kit - Сенсибилизированный латекс для идентификации Staphylococcus aureus.

Уникальный номер реестровой записи:

29840

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00007525 — Ревматоидный фактор ИВД, набор, реакция агглютинации

21.20.23.110-00007530 — Ревматоидный фактор ИВД, набор, реакция агглютинации

21.20.23.110-00009711 — Бета-гемолитический стрептококк группы В антигены ИВД, набор, реакция агглютинации

21.20.23.110-00009712 — Множественные виды бактерий Staphylococcus spp. антигены изолята культуры ИВД, реакция агглютинации

21.20.23.110-00009713 — Множественные виды бактерий Staphylococcus spp. антигены изолята культуры ИВД, реакция агглютинации

21.20.23.110-00009714 — Множественные виды бактерий Staphylococcus spp. антигены изолята культуры ИВД, реакция агглютинации

21.20.23.110-00011275 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический

21.20.23.110-00011276 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический

21.20.23.110-00011277 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический

21.20.23.110-00011278 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02911466

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: