НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 05.09.2006
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2011/10303 — Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i, варианты исполнения:
23. Architect Фолат ручной разбавитель эритроцитов (Architect Folate Manual Diluent).
22. Architect Фолат разбавитель, лизирующий эритроциты (Architect Folate RBC Lysis Diluent).
21. Architect Фолат контроли (Architect Folate Controls).
20. Architect Фолат калибраторы (Architect Folate Calibrators).
19. Architect Фолат реагент (Architect Folate Reagent).
18. Architect Свободный Т3 контроли (Architect Free Т3 Controls).
17. Architect Свободный Т3 калибраторы (Architect Free Т3 Calibrators).
16. Architect Свободный Т3 реагент (Architect Free Т3 Reagent).
15. Architect Общий Т3 ручной разбавитель (Architect Total Т3 Manual Diluent).
14. Architect Общий Т3 калибраторы (Architect Total Т3 Calibrators).
13. Architect Общий Т3 реагент (Architect Total T3 Reagent).
12. Architect Ферритин контроли (Architect Ferritin Controls)
11. Architect Ферритин калибраторы (Architect Ferritin Calibrators).
10. Architect Ферритин реагент (Architect Ferritin Reagent).
9. AxSYM Миоглобин контроли (AxSYM Myoglobin Controls).
8. AxSYM Миоглобин стандартные калибраторы (AxSYM Myoglobin Standard Calibrators).
7. AxSYM Миоглобин реагент (AxSYM Myoglobin Reagent).
6. AxSYM Свободный T4 контроли (AxSYM Free T4 Controls).
5. AxSYM Свободный Т4 стандартные калибраторы (AxSYM Free T4 Standard Calibrators).
4. AxSYM Свободный T4 реагент (AxSYM Free T4 Reagent).
3. AxSYM Ферритин контроли (AxSYM Ferritin Controls).
2. AxSYM Ферритин стандартные калибраторы (AxSYM Ferritin Standard Calibrators).
1. AxSYM Ферритин реагент (AxSYM Ferritin Reagent).
Уникальный номер реестровой записи:
192112
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения некоторых показателей гормонального статуса и показателей обмена железа на иммухомических анализаторах AxSYM и ARCHITECT
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007472 — Миоглобин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007473 — Миоглобин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007474 — Миоглобин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009107 — Ферритин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009792 — Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа
21.20.23.110-00009793 — Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа
21.20.23.110-00009794 — Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа
21.20.23.110-00009795 — Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа
21.20.23.110-00009796 — Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа
21.20.23.110-00010184 — Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02918032
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A