ФСЗ 2011/10242 — Диализаторы Aquamax, модели: HF 03, HF 07, HF 12, HF 19

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Диализаторы Aquamax, модели: HF 03, HF 07, HF 12, HF 19, варианты исполнения:

Диализаторы Aquamax, модели: HF 03, HF 07, HF 12, HF 19

Уникальный номер реестровой записи:

198027

Наименование организации:

ПАО "ЭФФЕРОН"

Место нахождения организации:

105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ МИРОНОВСКАЯ, Д. 33, СТР. 9, ПОМЕЩ. II

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Диализатор Aquamax предназначен для гемофильтрации (HF), гемодифильтрации (HDF) и гемодиализа (HD), в случае острой почечной недостаточности. Он также показан для детоксикации крови при лечении пациентов с острыми отравлениями диализируемыми веществами. Показания могут включать перегрузки жидкостью, уремию, и / или электролитные нарушения, связанные с олигоанурической острой почечной недостаточностью. Он также может быть использован при необходимости удаления избытка жидкости у пациентов с отеком легких или пациентов с сердечной недостаточностью, невосприимчивых к мочегонным препаратам.

Коды КТРУ:

32.50.50.190-00002842 — Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02932709

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: