НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 04.07.2011
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2011/10070 — Наборы диагностических иммуноферментных реагентов in vitro для определения простат-специфического антигена
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы диагностических иммуноферментных реагентов in
vitro для определения простат-специфического антигена, варианты исполнения:
Наборы диагностических иммуноферментных реагентов in vitro для определения простат-специфического антигена: 2. Набор реагентов для определения ПСА свободный (PSA free).
Наборы диагностических иммуноферментных реагентов in vitro для определения простат-специфического антигена: 1. Набор реагентов для определения ПСА (PSA total).
Уникальный номер реестровой записи:
192408
Наименование организации:
ООО "ДРГ БИОМЕД"
Место нахождения организации:
194156, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА СЕРДОБОЛЬСКАЯ, 1, ЛИТЕР А, ПОМ.28-Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммуноферментный анализ для количественного определения общего Простат-Специфического антигена (ПСА) в сыворотке человека и для количественного определения Свободного Простат-Специфического антигена в сыворотке и плазме.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000478 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00000479 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00000480 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007301 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007302 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007303 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00011799 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00011800 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02910756
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B