НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.06.2011
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2011/09959 — Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC, варианты исполнения:
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 1. СТАФИтест 24
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 2. СТРЕПТОтест 24
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 3. КАНДИДАтест 21
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 4. КОРИНЕтест 24
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 5. Суспензионная среда для СТРЕПТОтеста 24
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 6. ИНДОЛтест
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 7. ИНДОКСИЛтест
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 8. Офтест
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 9. КАНДИДА-Скрин
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 10. Суспензионная среда для КАНДИДАтеста 21
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 11. СТАФИЛАтест
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 12. АНАЭРОтест 24
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 13. Суспензионная среда для АНАЭРОтестa 24
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 14. СЕНСИЛАТЕСТ Г-
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 15. СЕНСИЛАТЕСТ СТРЕПТО
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 16. СЕНСИЛАТЕСТ ЭНКОККУС
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 17. СЕНСИЛАТЕСТ Г+
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 18. СЕНСИЛАТЕСТ СТАФИ
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 19. СЕНСИЛАТЕСТ УРИН
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 20. СЕНСИЛАТЕСТ НЕФЕРМ
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 21. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 22. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА НФ
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 23. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА СТР
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 24. НИТРАтест
Уникальный номер реестровой записи:
201794
Наименование организации:
АО "ЭРБА РУС"
Место нахождения организации:
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
1. СТАФИтест 24 предназначен для идентификации
микроорганизмов рода Staphylococcus и родственных
им других грамположитепьных каталаэо
положительных кокков, изолированных из клинического
материала. 2. СТРЕПТОтест 24 предназначен для
окончательной идентификации микроорганизмов
рода Slreptococcus, Enterococcus и родственных
им грамположительных каталазоотрицательных
кокков, выделенных из клинического материала.
3. КАНДИДАтест 21 предназначен для рутинной
биохимической идентификации наиболее клинически
значимых патогенных грибов при использовании
стандартизированных реакций и компьютерной
базы данных в течении 24 часов. 4. КОРИНЕтест 24
предназначен для дифференциации микроорганизмов
рода Corynebacterium, 5. Суспензионная среда для
СТРЕПТОтеста 24 вспомогательный препарат для тест-
системы MIKRO-LA-TEST СТРЕПТОтест 24, которая
предназначена для идентификации стрептококков. 6.
ИНДОЛтест предназначен для быстрого определения
образования индола в результате утилизации
триптофана бактериями, обладающими триптофаназной
активностью , в частности, Е. соИ, для разделения индол
положительных и индол отрицательных штаммов; также
служит необходимым тестом для некоторых наборов
для идентификации. 7. ИНДОКСИЛтест предназначен
для быстрого обнаружения Moraxella catarrhalis и других
микроорганизмов. 8. ОФтест предназначен для быстрого
определения ферментативного и окислительного
метаболизма глюкозы на модифицированной среде
Хью-Лейфсона. 9. КАНДИДА-Скрин Предназначен
для идентификации наиболее часто встречаемых
видов патогенных грибов в клиническом материале
10. Суспензионная среда для КАНДИДАтеста 21-
вспомогательный препарат для тест системы MIKROLA-
TEST КАНДИДАтест 21, которая предназначена для
идентификации патогенных грибов 11. СТАФИЛАтест
Препарат внесен в ампулы и предназначен для in
vitro диагностики. 12. АНАЭРОтест 24 предназначен
для биохимической идентификации анаэробных
бактерий, прежде всего из клинического материала
и из пищевых продуктов. 13. Суспензионная среда
для АНАЭРОтестa 24- вспомогательный препарат
для тест-системы MIKRO-LA-TEST® АНАЭРОтест 24,
которая предназначена для идентификации анаэробных
бактерий. 14. СЕНСИЛАТЕСТ Г- — микротитровальные
планшеты для автоматического или визуального
определения антибиотикочувствительности бактерий
15. СЕНСИЛАТЕСТ СТРЕПТО - микротитровальные
планшеты для автоматического или визуального
определения антибиотикочувствительности бактерий
16. СЕНСИЛАТЕСТ ЭНКОККУС - микротитровальные
планшеты для автоматического или визуального
определения антибиотикочувствительности
бактерий 17. СЕНСИЛАТЕСТ Г+ микротитровальные
планшеты для автоматического или визуального
определения антибиотикочувствительности бактерий
18. СЕНСИЛАТЕСТ СТАФИ микротитровальные
планшеты для автоматического или визуального
определения антибиотикочувствительности бактерий
19. СЕНСИЛАТЕСТ УРИН - микротитровальные
планшеты для автоматического или визуального
определения антибиотикочувствительности бактерий
20. СЕНСИЛАТЕСТ НЕФЕРМ микротитровальные
планшеты для автоматического или визуального
определения антибиотикочувствительности бактерий
21. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА
вспомогательный препарат для тест-систем
СЕНСИЛАТЕСТ, которые предназначены для
определения антибиотикочувствительности бактерий
22. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА
НФ вспомогательный препарат для тест-систем
СЕНСИЛАТЕСТ, которые предназначены для
определения антибиотикочувствительности бактерий
23. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА
СТР вспомогательный препарат для тест-систем
СЕНСИЛАТЕСТ, которые предназначены для
определения антибиотикочувствительности бактерий
24. НИТРАтест предназначен для in vitro диагностики.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001398 — Вольфрамовокислый гематоксилин краситель ИВД, набор
21.20.23.110-00007365 — Индол дифференцирующий диск ИВД
21.20.23.110-00007366 — Индол дифференцирующий диск ИВД
21.20.23.110-00007367 — Индол дифференцирующий диск ИВД
21.20.23.110-00007368 — Индол дифференцирующий диск ИВД
21.20.23.110-00007369 — Индол дифференцирующий диск ИВД
21.20.23.110-00008905 — Множественные виды бактерий Staphylococcus spp. определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00008906 — Множественные виды бактерий Staphylococcus spp. определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00008907 — Множественные виды бактерий Staphylococcus spp. определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00008908 — Множественные виды бактерий Staphylococcus spp. определение изолята культуры ИВД, набор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02920673
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1