НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.06.2011
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2011/09959 — Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC, варианты исполнения:
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 1. СТАФИтест 24
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 2. СТРЕПТОтест 24
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 3. КАНДИДАтест 21
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 4. КОРИНЕтест 24
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 5. Суспензионная среда для СТРЕПТОтеста 24
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 6. ИНДОЛтест
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 7. ИНДОКСИЛтест
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 8. Офтест
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 9. КАНДИДА-Скрин
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 10. Суспензионная среда для КАНДИДАтеста 21
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 11. СТАФИЛАтест
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 12. АНАЭРОтест 24
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 13. Суспензионная среда для АНАЭРОтестa 24
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 14. СЕНСИЛАТЕСТ Г-
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 15. СЕНСИЛАТЕСТ СТРЕПТО
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 16. СЕНСИЛАТЕСТ ЭНКОККУС
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 17. СЕНСИЛАТЕСТ Г+
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 18. СЕНСИЛАТЕСТ СТАФИ
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 19. СЕНСИЛАТЕСТ УРИН
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 20. СЕНСИЛАТЕСТ НЕФЕРМ
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 21. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 22. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА НФ
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 23. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА СТР
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC: 24. НИТРАтест
Уникальный номер реестровой записи:
201794
Наименование организации:
АО "ЭРБА РУС"
Место нахождения организации:
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
1. СТАФИтест 24 предназначен для идентификации микроорганизмов рода Staphylococcus и родственных им других грамположитепьных каталаэо положительных кокков, изолированных из клинического материала. 2. СТРЕПТОтест 24 предназначен для окончательной идентификации микроорганизмов рода Slreptococcus, Enterococcus и родственных им грамположительных каталазоотрицательных кокков, выделенных из клинического материала. 3. КАНДИДАтест 21 предназначен для рутинной биохимической идентификации наиболее клинически значимых патогенных грибов при использовании стандартизированных реакций и компьютерной базы данных в течении 24 часов. 4. КОРИНЕтест 24 предназначен для дифференциации микроорганизмов рода Corynebacterium, 5. Суспензионная среда для СТРЕПТОтеста 24 вспомогательный препарат для тест- системы MIKRO-LA-TEST СТРЕПТОтест 24, которая предназначена для идентификации стрептококков. 6. ИНДОЛтест предназначен для быстрого определения образования индола в результате утилизации триптофана бактериями, обладающими триптофаназной активностью , в частности, Е. соИ, для разделения индол положительных и индол отрицательных штаммов; также служит необходимым тестом для некоторых наборов для идентификации. 7. ИНДОКСИЛтест предназначен для быстрого обнаружения Moraxella catarrhalis и других микроорганизмов. 8. ОФтест предназначен для быстрого определения ферментативного и окислительного метаболизма глюкозы на модифицированной среде Хью-Лейфсона. 9. КАНДИДА-Скрин Предназначен для идентификации наиболее часто встречаемых видов патогенных грибов в клиническом материале 10. Суспензионная среда для КАНДИДАтеста 21- вспомогательный препарат для тест системы MIKROLA- TEST КАНДИДАтест 21, которая предназначена для идентификации патогенных грибов 11. СТАФИЛАтест Препарат внесен в ампулы и предназначен для in vitro диагностики. 12. АНАЭРОтест 24 предназначен для биохимической идентификации анаэробных бактерий, прежде всего из клинического материала и из пищевых продуктов. 13. Суспензионная среда для АНАЭРОтестa 24- вспомогательный препарат для тест-системы MIKRO-LA-TEST® АНАЭРОтест 24, которая предназначена для идентификации анаэробных бактерий. 14. СЕНСИЛАТЕСТ Г- — микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 15. СЕНСИЛАТЕСТ СТРЕПТО - микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 16. СЕНСИЛАТЕСТ ЭНКОККУС - микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 17. СЕНСИЛАТЕСТ Г+ микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 18. СЕНСИЛАТЕСТ СТАФИ микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 19. СЕНСИЛАТЕСТ УРИН - микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 20. СЕНСИЛАТЕСТ НЕФЕРМ микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 21. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА вспомогательный препарат для тест-систем СЕНСИЛАТЕСТ, которые предназначены для определения антибиотикочувствительности бактерий 22. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА НФ вспомогательный препарат для тест-систем СЕНСИЛАТЕСТ, которые предназначены для определения антибиотикочувствительности бактерий 23. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА СТР вспомогательный препарат для тест-систем СЕНСИЛАТЕСТ, которые предназначены для определения антибиотикочувствительности бактерий 24. НИТРАтест предназначен для in vitro диагностики.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001398 — Вольфрамовокислый гематоксилин краситель ИВД, набор
21.20.23.110-00007365 — Индол дифференцирующий диск ИВД
21.20.23.110-00007366 — Индол дифференцирующий диск ИВД
21.20.23.110-00007367 — Индол дифференцирующий диск ИВД
21.20.23.110-00007368 — Индол дифференцирующий диск ИВД
21.20.23.110-00007369 — Индол дифференцирующий диск ИВД
21.20.23.110-00008905 — Множественные виды бактерий Staphylococcus spp. определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00008906 — Множественные виды бактерий Staphylococcus spp. определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00008907 — Множественные виды бактерий Staphylococcus spp. определение изолята культуры ИВД, набор
21.20.23.110-00008908 — Множественные виды бактерий Staphylococcus spp. определение изолята культуры ИВД, набор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02920673
Класс потенциального риска МИ:
1