НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.05.2011
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2011/09768 — Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i"
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i", варианты исполнения:
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 1. ARCHITECT i гентамицин реагент (ARCHITECT iGentamicin Reagent).
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 2. ARCHITECT i гентамицин калибраторы (ARCHITECT iGentamicin Calibrators).
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 3. ARCHITECT i карбамазепин реагент (ARCHITECT iCarbamazepine Reagent).
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 4. ARCHITECT i карбамазепин калибраторы (ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators).
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 5. ARCHITECT пепсиноген I реагент (ARCHITECT Pepsinogen I Reagent).
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 6. ARCHITECT пепсиноген I калибраторы (ARCHITECT Pepsinogen I Calibrators).
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 7. ARCHITECT пепсиноген I контроли (ARCHITECT Pepsinogen I Controls).
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 8. ARCHITECT пепсиноген II реагент (ARCHITECT Pepsinogen II Reagent).
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 9. ARCHITECT пепсиноген II калибраторы (ARCHITECT Pepsinogen II Calibrators).
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 10. ARCHITECT пепсиноген II контроли (ARCHITECT Pepsinogen II Controls).
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 11. ARCHITECT 25-OH витамин D реагент (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Reagent).
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 12. ARCHITECT 25-OH витамин D калибраторы (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Calibrators).
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 13. ARCHITECT 25-OH витамин D контроли (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls).
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 14. ARCHITECT CYFRA 21-1 реагент (ARCHITECT CYFRA 21-1 Reagent).
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 15. ARCHITECT CYFRA 21-1 калибраторы (ARCHITECT CYFRA 21-1 Calibrators).
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 16. ARCHITECT CYFRA 21-1 контроли (ARCHITECT CYFRA 21-1 Controls).
Уникальный номер реестровой записи:
196535
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе «ARCHITECT i»
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002777 — Гентамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002784 — Гентамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор
21.20.23.110-00005876 — Карбамазепин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор
21.20.23.110-00005877 — Карбамазепин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор
21.20.23.110-00005878 — Карбамазепин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор
21.20.23.110-00005879 — Карбамазепин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор
21.20.23.110-00005880 — Карбамазепин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010147 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010148 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010166 — Цитокератин 19 (СК19) фрагмент ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927130
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A