НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.06.2026
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2011/09659 — Полоски диагностические типа UrineRS моделей H10, H11, H13, H14
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Полоски диагностические типа UrineRS моделей H10, H11, H13, H14, варианты исполнения:
Полоски диагностические типа UrineRS модели H10
Полоски диагностические типа UrineRS модели H11
Полоски диагностические типа UrineRS модели H13
Полоски диагностические типа UrineRS модели H14
Уникальный номер реестровой записи:
201428
Наименование организации:
ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"
Место нахождения организации:
117198, Г.МОСКВА, УЛ. САМОРЫ МАШЕЛА, Д.8, К.2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Медицинское изделие «Полоски диагностические типа UrineRS моделей H10, H11, H13, H14» предназначено для использования для in vitro диагностики в качестве предварительного
скринингового теста на мочеполовые и почечные заболевания, диабет, заболевания печени, гемолитические заболевания, и метаболические отклонения путем полуколичественного
определения в моче до 14 параметров (лейкоцитов, кетонов, нитритов, уробилиногена, билирубина, глюкозы, белка, удельного веса, pH, крови, аскорбиновой кислоты, микроальбумина, кальция и креатинина) при совместном использовании с медицинским
изделием «Анализатор мочи типа CL». Изделие является вспомогательным средством в диагностике, может применяться к любым категориям пациентов без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000097 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00000098 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00000099 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00000100 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00000101 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00000102 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00011247 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00011248 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02918147
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A