Статус: Действует

Дата регистрации с 15.02.2026

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2011/09524 — Реагенты для гематологических анализаторов

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты для гематологических анализаторов, варианты исполнения:

Реагенты для гематологических анализаторов: 1. Para 12 - L (Пара 12 Низкий).

Реагенты для гематологических анализаторов: 10. Para 12 Plus Retics - L (Пара 12 Плюс Ретикс Низкий).

Реагенты для гематологических анализаторов: 11. Para 12 Plus Retics - H (Пара 12 Плюс Ретикс Высокий).

Реагенты для гематологических анализаторов: 12. Para 12 Plus Retics - N (Пара 12 Плюс Ретикс Нормальный).

Реагенты для гематологических анализаторов: 13. Para 4 - L (Пара 4 Низкий).

Реагенты для гематологических анализаторов: 14. Para 4 - H (Пара 4 Высокий).

Реагенты для гематологических анализаторов: 15. Para 4 - N (Пара 4 Нормальный).

Реагенты для гематологических анализаторов: 16. Para Tech - L (Пара Тех Низкий).

Реагенты для гематологических анализаторов: 17. Para Tech - H (Пара Тех Высокий).

Реагенты для гематологических анализаторов: 18. Para Tech - N (Пара Тех Нормальный).

Реагенты для гематологических анализаторов: 19. Para 5Х - L (Пара 5Х Низкий).

Реагенты для гематологических анализаторов: 2. Para 12 - H (Пара 12 Высокий).

Реагенты для гематологических анализаторов: 20. Para 5Х - H (Пара 5Х Высокий).

Реагенты для гематологических анализаторов: 21. Para 5Х - N (Пара 5Х Нормальный).

Реагенты для гематологических анализаторов: 22. Para Check - L (Пара Чек Низкий).

Реагенты для гематологических анализаторов: 23. Para Check - H (Пара Чек Высокий).

Реагенты для гематологических анализаторов: 24. Para Check - N (Пара Чек Нормальный).

Реагенты для гематологических анализаторов: 25. Cal-Chex X (Кал-Чекс Икс).

Реагенты для гематологических анализаторов: 26. CD-Chex CD 34 (СиДи -Чекс СиДи34).

Реагенты для гематологических анализаторов: 27. CD-Chex Plus (СиДи -Чекс Плюс).

Реагенты для гематологических анализаторов: 28. CD-Chex Plus BC (СиДи -Чекс Плюс БиСи).

Реагенты для гематологических анализаторов: 29. StaK-Chex - L (СтаК-Чекс Низкий).

Реагенты для гематологических анализаторов: 3. Para 12 - N (Пара 12 Нормальный).

Реагенты для гематологических анализаторов: 30. StaK-Chex - H (СтаК-Чекс Высокий).

Реагенты для гематологических анализаторов: 31. StaK-Chex - N (СтаК-Чекс Нормальный).

Реагенты для гематологических анализаторов: 32. StaK-Chex Plus Retics - L (СтаК-Чекс Плюс Ретикс Низкий).

Реагенты для гематологических анализаторов: 33. StaK-Chex Plus Retics - H (СтаК-Чекс Плюс Ретикс Высокий).

Реагенты для гематологических анализаторов: 34. StaK-Chex Plus Retics - N (СтаК-Чекс Плюс Ретикс Нормальный).

Реагенты для гематологических анализаторов: 35. ESR - Chex - L1 (EСP - Чекс уровень 1).

Реагенты для гематологических анализаторов: 36. Cal-Chex (Кал Чекс).

Уникальный номер реестровой записи:

196212

Наименование организации:

ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"

Место нахождения организации:

117198, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САМОРЫ МАШЕЛА, 8, 2

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Реагенты являются дополнительными материалами при проведении анализа крови с помощью автоматических, полуавтоматических анализаторов и ручных методик. Применяются в медицинских учреждениях для лабораторной диагностики.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005053 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005058 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005059 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005060 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005061 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005062 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005063 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00010100 — Подсчет клеток ретикулоцитов ИВД, калибратор

21.20.23.110-00010138 — Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00010340 — Гемоглобин S (HbS) ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02914161

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: