ФСЗ 2011/09442 — Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР), варианты исполнения:

Контроль "БРАМС ТМ1 К-КС" (BRAHMS TM1 K-QC)

Контроль "БРАМС ГМ К-КС" (BRAHMS GM K-QC)

Контроль "БРАМС св. ПСА К-КС" (BRAHMS Free PSA K-QC)

Контроль "БРАМС ХГЧ + ß К-КС кэроу" (BRAHMS hCG+ß K-CAROV)

Контроль "БРАМС ХГЧ + ß К-КС высокий" (BRAHMS hCG+ß K-QC high)

Контроль "БРАМС ХГЧ + ß К-КС" (BRAHMS hCG+ß K-QC)

Калибратор "БРАМС PAPP-A К-КАЛ" (BRAHMS PAPP-A K-CAL)

Набор реагентов для определения связанного с беременностью протеина A плазмы "БРАМС PAPP-A К-075" (BRAHMS PAPP-A K-075)

Калибратор "БРАМС св. ßХГЧ К-КАЛ" (BRAHMS Free ßhCG K-CAL)

Набор реагентов для определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека "БРАМС св. ßХГЧ К-075" (BRAHMS Free ßhCG K-075)

Калибратор "БРАМС тотал PSA К-КАЛ" (BRAHMS Total PSA K-CAL)

Набор реагентов для определения общего простатического специфического антигена "БРАМС тотал PSA К-100" (BRAHMS Total PSA K-100)

Калибратор "БРАМС ХГЧ+ß К-КАЛ" (BRAHMS hCG+ß K-CAL)

Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека "БРАМС ХГЧ+ß К-050" (BRAHMS hCG+ß K-050)

Калибратор «БРАМС Free PSA К-КАЛ» (BRAHMS Free PSA K-CAL)

Набор реагентов для определения свободного простатического специфического антигена «БРАМС Free PSA К-050» (BRAHMS Free PSA К-050)

Разбавитель «БРАМС АФП К-разбавитель» (BRAHMS AFP К-Diluent)

Калибратор «БРАМС АФП К-КАЛ» (BRAHMS AFP K-CAL)

Набор реагентов для определения альфафетопротеина "БРАМС АФП К-075" (BRAHMS AFP K-075)

Уникальный номер реестровой записи:

190952

Наименование организации:

ООО"МЕДИКАНА ФАРМ"

Место нахождения организации:

115162, Г.Москва, УЛ. ЛЕСТЕВА, Д. 18, 4 ЭТАЖ ПОМ II КОМНАТА 15

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Для иммунофлуоресцентных определений с помощью систем B'R'A'H'M'S KRYPTOR.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00004957 — Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004958 — Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004959 — Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004961 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004964 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004965 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00010158 — Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00010202 — Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00010203 — Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00010401 — Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02919964

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: