НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 12.04.2011
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2011/09422 — Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями, варианты исполнения:
Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
192115
Наименование организации:
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации:
129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализатор-коагулометр Destiny Max представляет собой автоматический многофункциональный анализатор произвольного доступа. В режиме клоттинговых тестов выполняет определение протромбинового времени (ПВ), активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), концентрации фибриногена, тромбинового времени, факторов свертывания и другие тесты, проведение которых сопровождается образованием сгустка. В режиме хромогенных тестов при измерении на длине волны 405 нм определяют антитромбин, протеин С, антиплазмин, гепарин, плазминоген, ИАП-1 (ингибитор активатора плазминогена), тканевой активатор плазминогена (tPA) и т.д. В том же режиме при измерении на длине волны 340 нм определяют фактор XIII. В режиме измерения агглютинации микрочастиц проводится анализ Д-димера, протеина S и антигена фактора Виллебранда. Для проверки точности дозирования пробы и реагентов проводят измерение на длинах волн 635 и 705 нм. При этом определяется концентрация голубого красителя, содержащегося в некоторых реагентах производства Тсоаg Ireland Limited. Анализатор-коагулометр Destiny Max выполняет измерения следующими методами: механический, оптический (Delta Е), оптический (Мах Slope), оптический клоттинговый метод (по интенсивности пропускания) ,оптический (хромогенный кинетический),оптический (Delta ОD).
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000957 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000958 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000959 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000960 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000961 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000962 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-01015 — Коагулометр ИВД, лабораторный
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02910790
Класс потенциального риска МИ:
2A