НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 12.04.2011
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2011/09422 — Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных
исследований in vitro с принадлежностями, варианты исполнения:
Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
192115
Наименование организации:
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации:
129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализатор-коагулометр
Destiny Max представляет собой автоматический
многофункциональный анализатор произвольного доступа. В режиме клоттинговых
тестов выполняет определение протромбинового времени (ПВ), активированного
частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), концентрации фибриногена,
тромбинового времени, факторов свертывания и другие тесты, проведение которых
сопровождается образованием сгустка. В режиме хромогенных тестов при измерении
на длине волны 405 нм определяют антитромбин, протеин С, антиплазмин, гепарин,
плазминоген, ИАП-1 (ингибитор активатора плазминогена), тканевой активатор
плазминогена (tPA) и т.д. В том же режиме при измерении на длине волны 340 нм
определяют фактор XIII. В режиме измерения агглютинации микрочастиц проводится
анализ Д-димера, протеина S и антигена фактора Виллебранда.
Для
проверки точности дозирования пробы и реагентов проводят измерение на длинах
волн 635 и 705 нм. При этом определяется концентрация голубого красителя,
содержащегося в некоторых реагентах производства Тсоаg Ireland Limited.
Анализатор-коагулометр
Destiny Max выполняет
измерения следующими методами: механический, оптический (Delta Е), оптический
(Мах Slope), оптический клоттинговый метод (по интенсивности пропускания) ,оптический
(хромогенный кинетический),оптический (Delta ОD).
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000957 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000958 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000959 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000960 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000961 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000962 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-01015 — Коагулометр ИВД, лабораторный
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02910790
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A