НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.09.2025
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2011/09368 — Тест-полоски для коагулометра портативного моделей "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek XS), "КоагуЧек ИксЭс Плюс" (CoaguChek XS Plus), "КоагуЧек Про II" (CoaguChek Pro II)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Тест-полоски для коагулометра портативного моделей "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek XS), "КоагуЧек ИксЭс Плюс" (CoaguChek XS Plus), "КоагуЧек Про II" (CoaguChek Pro II), варианты исполнения:
4. Тест-полоски "Коагучек аРТТ тест ", 2 х 24 шт. (CoaguChek аРТТ Test, 2 х 24 tests).
3. Тест-полоски "Коагучек РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek РТ Test, 2 х 24 tests).
2. Тест-полоски "Коагучек ИксЭс РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 2 х 24 tests).
1.Тест-полоски "Коагучек ИксЭс РТ тест", 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 24 tests).
Уникальный номер реестровой записи:
190992
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест-полоски для количественного определения протромбинового времени по капиллярной крови, взятой из пальца, или по венозной крови, не содержащей антикоагулянтов, с использованием приборов CoaguChek XS/Coaguchek XS Plus/CoaguChek Pro II. Для использования совместно с CoaguChek Pro II может применяться также свежая артериальная цельная кровь. Тест CoaguChek aPTT Test является in-vitro анализом для определения активированного частичного тромбопластинового времени (aPTT) с использованием коагулометра CoaguChek Pro II. При проведении теста может использоваться капиллярная, венозная или свежая артериальная цельная кровь.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000900 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, набор, анализ образования сгустка, экспресс-анализ
21.20.23.110-00000901 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, набор, анализ образования сгустка, экспресс-анализ
21.20.23.110-00000902 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, набор, анализ образования сгустка, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02921159
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1