НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.10.2025
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2011/09339 — Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявления in vitro простат-специфического антигена (ПСА) на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i.
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявления in vitro простат-специфического антигена (ПСА) на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i., варианты исполнения:
ARCHITECT Свободный ПСА контроли (ARCHITECT Free PSA Controls).
ARCHITECT Свободный ПСА калибраторы (ARCHITECT Free PSA Calibrators).
ARCHITECT Свободный ПСА реагент (ARCHITECT Free PSA Reagent Kit).
ARCHITECT Общий ПСА контроли (ARCHITECT Total PSA Controls).
ARCHITECT Общий ПСА калибраторы (ARCHITECT Total PSA Calibrators).
ARCHITECT Общий ПСА реагент (ARCHITECT Total PSA Reagent Kit).
AxSYM Свободный и Общий ПСА разбавитель образцов (AxSYM Free & Total PSA Specimen Diluent).
AxSYM Свободный ПСА контроли (AxSYM Free PSA Controls).
AxSYM Свободный ПСА стандартные калибраторы (AxSYM Free PSA Standard Calibrators).
AxSYM Свободный ПСА реагент (AxSYM Free PSA Reagent).
AxSYM Общий ПСА контроли (AxSYM Total PSA Controls).
AxSYM Общий ПСА стандартные калибраторы (AxSYM Total PSA Standard Calibrators).
AxSYM Общий ПСА реагент (AxSYM Total PSA Reagent)
Уникальный номер реестровой записи:
192114
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
применяется в анализаторах иммунохимических AxSYM и ARCHITECT i для иммуноферментного анализа на микрочастицах для количественного определения общего и свободного специфического антигена предстательной железы (ПСА) в сыворотке крови человека
(in vitro диагностика).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004957 — Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004958 — Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004959 — Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004961 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004963 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004964 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004965 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00007301 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007302 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007303 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02918517
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B