НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.02.2006
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2011/09338 — Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявления in vitro онкомаркёров и тиреотропного гормона на иммунохимических анализаторах AxSYM в ARCHITECT i
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты, контрольные материалы и калибраторы
для выявления in vitro онкомаркёров и тиреотропного гормона на иммунохимических анализаторах AxSYM в ARCHITECT i, варианты исполнения:
18. ARCHITECT TSH контроли (ARCHITECT TSH Controls).
17. ARCHITECT TSH калибраторы (ARCHITECT TSH Calibrators).
16. ARCHITECT TSH реагент (ARCHITECT TSH Reagent Kit).
15. ARCHITECT CEA контроли (ARCHITECT CEA Controls).
14. ARCHITECT CEA калибраторы (ARCHITECT CEA Calibrators).
13. ARCHITECT СЕА реагент (ARCHITECT CEA Reagent Kit).
12. ARCHITECT альфа-фетопротеин разбавитель образцов (ARCHITECT AFP Manual Diluent).
11. ARCHITECT альфа-фетопротеин контроли (ARCHITECT AFP Controls).
10. ARCHITECT альфа-фетопротеин калибраторы (ARCHITECT AFP Calibrators).
9. ARCHITECT альфа-фетопротеин реагент (ARCHITECT AFP Reagent Kit).
8. AxSYM С A 15-3 разбавитель образцов (AxSYM СA 15-3 Specimen Diluent).
7. AxSYM CA 15-3 контроли (AxSYM CA 15-3 Controls).
6. AxSYM CA 15-3 калибраторы (AxSYM CA 15-3 Calibrator).
5. AxSYM CA 15-3 реагент (AxSYM CA 15-3 Reagent).
4. AxSYM альфа-фетопротеин разбавитель образцов (AxSYM AFP Specimen Diluent).
3. AxSYM альфа-фетопротеин контроли (AxSYM AFP Controls).
2. AxSYM альфа-фетопротеин стандартные калибраторы (AxSYM AFP Standard Calibrators)
1. AxSYM альфа-фетопротеин реагент (AxSYM AFP Reagent).
Уникальный номер реестровой записи:
192880
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения некоторых онкомаркеров (альфа-фетопротеина, СА 15-3, СЕА) и тиреотропного гормона на иммунохимических анализаторах AxSYM в ARCHITECT i
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005821 — Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005822 — Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005823 — Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005831 — Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005832 — Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005833 — Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005834 — Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007006 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007007 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010395 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02913431
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A