Статус: Действует

Дата регистрации с 25.02.2011

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2011/09111 — Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения:

I. Наборы дыхательных контуров для взрослых: 1. Наборы контуров для инвазивной вентиляции легких: - RT200 - взрослый дыхательный контур с двойным обогревом, с камерой MR290, 10 шт./уп.

I. Наборы дыхательных контуров для взрослых: 1. Наборы контуров для инвазивной вентиляции легких: - RT100 - взрослый дыхательный контур с двойным обогревом, 10 шт./уп.

I. Наборы дыхательных контуров для взрослых: 1. Наборы контуров для инвазивной вентиляции легких: - RT204 - взрослый дыхательный контур с двойным обогревом, с линией давления, с камерой MR290, 10 шт./уп.

I. Наборы дыхательных контуров для взрослых: 1. Наборы контуров для инвазивной вентиляции легких: - RT104 - взрослый дыхательный контур с двойным обогревом, с линией давления, 10 шт./уп.

I. Наборы дыхательных контуров для взрослых: 1. Наборы контуров для инвазивной вентиляции легких: - RT205 - взрослый дыхательный контур с обогревом линии вдоха с камерой MR290, 10 шт./уп.

I. Наборы дыхательных контуров для взрослых: 1. Наборы контуров для инвазивной вентиляции легких: - RT105 - взрослый дыхательный контур с обогревом линии вдоха, 10 шт./уп.

I. Наборы дыхательных контуров для взрослых: 1. Наборы контуров для инвазивной вентиляции легких: - RT212 - взрослый дыхательный контур с обогревом линии вдоха с камерой MR290, 10 шт./уп.

I. Наборы дыхательных контуров для взрослых: 1. Наборы контуров для инвазивной вентиляции легких: - RT206 - взрослый дыхательный контур с обогревом линии вдоха, с линией давления, с камерой MR290, 10 шт./уп.

I. Наборы дыхательных контуров для взрослых: 1. Наборы контуров для инвазивной вентиляции легких: - RT106 - взрослый дыхательный контур с обогревом линии вдоха, с линией давления, 10 шт./уп.

I. Наборы дыхательных контуров для взрослых: 1. Наборы контуров для инвазивной вентиляции легких: - RT134 - взрослый дыхательный контур без обогрева с линией давления, 10 шт./уп.

I. Наборы дыхательных контуров для взрослых: 2. Наборы контуров для CPAP терапии: - RT201 - взрослый дыхательный контур CPAP с обогревом линии вдоха и камерой MR290, 10 шт./уп.

I. Наборы дыхательных контуров для взрослых: 2. Наборы контуров для CPAP терапии: - RT101 - взрослый дыхательный контур CPAP с обогревом линии вдоха, 10 шт./уп.

I. Наборы дыхательных контуров для взрослых: 2. Наборы контуров для CPAP терапии: - RT202 - взрослый дыхательный контур с адаптером для маски CPAP с обогревом линии вдоха и камерой MR290, 10 шт./уп.

I. Наборы дыхательных контуров для взрослых: 2. Наборы контуров для CPAP терапии: - RT102 - взрослый дыхательный контур с адаптером для маски CPAP с обогревом линии вдоха, 10 шт./уп.

I. Наборы дыхательных контуров для взрослых: 3. Наборы контуров анестезиологических: - RT109 - взрослый анестезиологический дыхательный контур без обогрева вдоха и выдоха, 10 шт./уп.

I. Наборы дыхательных контуров для взрослых: 3. Наборы контуров анестезиологических: - RT116 - взрослый анестезиологический дыхательный контур без обогрева вдоха и выдоха, с линией давления, 10 шт./уп.

I. Наборы дыхательных контуров для взрослых: 3. Наборы контуров анестезиологических: - RT117 - взрослый анестезиологический дыхательный контур без обогрева вдоха и выдоха, с трубкой для мешка, 10 шт./уп.

II. Наборы дыхательных контуров для детей: 1. Наборы неонатальных контуров для инвазивной вентиляции: - RT226 - неонатальный дыхательный контур низкого потока с камерой MR290, 10 шт./уп.

II. Наборы дыхательных контуров для детей: 1. Наборы неонатальных контуров для инвазивной вентиляции: - RT126 - неонатальный дыхательный контур низкого потока, 10 шт./уп.

II. Наборы дыхательных контуров для детей: 1. Наборы неонатальных контуров для инвазивной вентиляции: - RT225 - неонатальный дыхательный контур опорного потока с камерой MR290, 10 шт./уп.

II. Наборы дыхательных контуров для детей: 1. Наборы неонатальных контуров для инвазивной вентиляции: - RT125 - неонатальный дыхательный контур опорного потока, 10 шт./уп.

II. Наборы дыхательных контуров для детей: 1. Наборы неонатальных контуров для инвазивной вентиляции: - RT227 - неонатальный дыхательный контур опорного потока SLE с камерой MR290, 10 шт./уп.

II. Наборы дыхательных контуров для детей: 1. Наборы неонатальных контуров для инвазивной вентиляции: - RT127 - неонатальный дыхательный контур SLE, 10 шт./уп.

II. Наборы дыхательных контуров для детей: 2. Наборы неонатальных контуров для CPAP терапии: - RT324 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока с камерой MR290, 10 шт./уп.

II. Наборы дыхательных контуров для детей: 2. Наборы неонатальных контуров для CPAP терапии: - RT224 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока с камерой MR290, 10 шт./уп.

II. Наборы дыхательных контуров для детей: 2. Наборы неонатальных контуров для CPAP терапии: - RT124 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока, 10 шт./уп.

II. Наборы дыхательных контуров для детей: 3. Набор неонатальных контуров для кислородной терапии: - RT329 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока с клапаном сброса давления, 10 шт./уп.

II. Наборы дыхательных контуров для детей: 3. Набор неонатальных контуров для кислородной терапии: - RT229 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока при СДППД с камерой MR290, 10 шт./уп.

II. Наборы дыхательных контуров для детей: 3. Набор неонатальных контуров для кислородной терапии: - RT129 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока при СДППД, 10 шт./уп.

III. Наборы универсальных дыхательных контуров (10 мм): - RT235 - дыхательный контур для опорного потока, 10 шт./уп.

Уникальный номер реестровой записи:

199453

Наименование организации:

ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"

Место нахождения организации:

109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделия медицинские для кислородной терапии и искусственной вентиляции (далее изделие) применяются для транспортировки дыхательных газов подогретых до 37С и увлажненных до 100% от аппарата ИВЛ к пациенту и обратно, при протезировании органов дыхания у пациентов разного возраста (от недоношенных новорожденных, детей и взрослых с нарушением функции легких). Чистые дыхательные контуры одноразового использования яв ляются достаточными для использования их пациентами, получающими вентиляционную поддержку.

Коды КТРУ:

32.50.13.110-00005037 — Канюля назальная стандартная для подачи кислорода

32.50.13.190-00007301 — Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, одноразового использования

32.50.13.190-00009 — Контур дыхательный, одноразового использования

32.50.13.190-00245 — Контур дыхательный, одноразового использования

32.50.21.121-00000124 — Соединитель для дыхательного контура, одноразового использования

32.50.21.121-00125 — Соединитель для дыхательного контура, одноразового использования

32.50.21.122-00000020 — Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования

32.50.21.129-00000021 — Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях, одноразового использования

32.50.50.190-00000277 — Маска трахеостомическая, кислородная

32.50.50.190-00000578 — Камера увлажнения воздуха для линии вдоха, одноразового использования

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02929294

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: