НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 05.07.2016
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2011/08866 — Тест-системы диагностические "Монолиза" (Monolisa) для выявления маркеров гепатита А в сыворотке и плазме крови человека
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Тест-системы диагностические "Монолиза" (Monolisa) для выявления маркеров гепатита А в сыворотке и плазме крови человека, варианты исполнения:
1. Монолиза ВГА IgM ПЛЮС (Monolisa HAV IgM PLUS).
2. Монолиза Общие Анти-ВГА ПЛЮС (Monolisa Total Anti-HAV PLUS).
Уникальный номер реестровой записи:
133216
Наименование организации:
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации:
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008372 — Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008373 — Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008374 — Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008375 — Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008449 — Вирус гепатита А общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008450 — Вирус гепатита А общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008451 — Вирус гепатита А общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008452 — Вирус гепатита А общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02917133
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1