НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 31.12.2010
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2010/08815 — Система фототерапии BiliSoft 2.0 c принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Система фототерапии BiliSoft 2.0 c принадлежностями, варианты исполнения:
Система фототерапии BiliSoft 2.0
Уникальный номер реестровой записи:
195588
Наименование организации:
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения организации:
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система фототерапии BiliSoft 2.0 позволяет выполнять световую терапию при лечении гипербилирубинемии, обычно известной как желтуха новорожденных, в течение периода пребывания новорожденного в больнице или в домашних условиях. Система фототерапии BiliSoft 2.0 излучает узкополосный синий свет, который считается наиболее эффективным при лечении гипербилирубинемии.
Коды КТРУ:
26.60.13.180-00000009 — Аппарат фототерапии новорожденных со светоизлучающим одеялом
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928357
Класс потенциального риска МИ:
2A