ФСЗ 2010/08793 — Набор реагентов для экспресс-диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом латексной агглютинации

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для экспресс-диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом латексной агглютинации, варианты исполнения:

1. Набор реагентов для определения антител к нДНК (SLE Latex Test).

2. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (HUMATEX CRP).

3. Набор реагентов для определения антистрептолизина-О (HUMATEX ASO).

4. Набор реагентов для определения ревматоидного фактора (HUMATEX RF).

5. Буферный раствор для титрования (Glycin NaCl Buffer).

Уникальный номер реестровой записи:

186728

Наименование организации:

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации:

129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00007525 — Ревматоидный фактор ИВД, набор, реакция агглютинации

21.20.23.110-00009792 — Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа

21.20.23.110-00009793 — Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа

21.20.23.110-00009794 — Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа

21.20.23.110-00009795 — Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа

21.20.23.110-00009796 — Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа

21.20.23.110-00011275 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический

21.20.23.110-00011276 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический

21.20.23.110-00011277 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический

21.20.23.110-00011278 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02921169

Источник:

Класс потенциального риска МИ: