ФСЗ 2010/08765 — Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями, варианты исполнения:

Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями 6. Катетерная система Aspirex

Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями 5. Катетерная система Rotarex

Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями 4. Интродьюсер Catheter Introducer.

Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями 3. Проводник GuideWire.

Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями 2. Катетер Aspirex.

Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями 1. Катетер Rotarex.

Уникальный номер реестровой записи:

194560

Наименование организации:

ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"

Место нахождения организации:

127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

для чрескожного, транслюминального удаления тромботического, тромбоэмболического и атеротромботического материала при острых, подострых и хронических окклюзиях из соответствующего целевого сосуда.

Коды КТРУ:

32.50.13.110-00005022 — Катетер/рукоятка для механической системы атерэктомии

32.50.13.110-00005058 — Интродьюсер для катетера

32.50.50.190-00001319 — Проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02910529

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: