НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.12.2010
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2010/08735 — Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для клинических лабораторных исследований биохимических показателей

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для клинических лабораторных исследований биохимических показателей, варианты исполнения:
8. Контрольный раствор липидов (Lipidic Control).
7. Калибровочный стандарт холестерина ЛПНП (LDL Cholesterol Calibrator).
6. Контрольный раствор гомоцистеина (Homocysteine Control).
5. Калибровочный стандарт холестерина ЛПВП-ЛПНП (HDL Аnd LDL Cholesterol Calibrator).
4. Контрольный раствор креатинкиназы MB (CK - MB Control).
3. Контрольный раствор P химический (патологические показатели) (Chemistry Control P (Abnormal Values)).
2. Контрольный раствор N химический (нормальные показатели) (Chemistry Control N (Normal Values)).
1. Калибровочный стандарт химический (Chemistry Calibrator).
50. Набор реагентов для определения содержания цинка (Zinc).
49. Набор реагентов для определения содержания общего белка (метод с пирогаллолом красным) (Total Proteins (Pyrogallol Red Method)).
48. Набор реагентов для определения содержания общего белка (метод с биуретом) (Total Proteins (Biuret Method)).
47. Набор реагентов для определения содержания общего билирубина (Total Bilirubin).
46. Набор реагентов для определения активности общей и простатической кислой фосфатазы (Total And Prostatic Acid Phosphatase).
45. Набор реагентов для определения содержания натрия (Sodium).
44. Набор реагентов для определения содержания калия (Potassium).
43. Набор реагентов для определения содержания неорганического фосфора (Inorganic Phosphorus).
42. Набор реагентов для определения содержания фосфолипидов (Phospholipids).
41. Набор реагентов для определения содержания магния (Magnesium).
40. Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты (Liqui Uric Acid).
39. Набор реагентов для определения содержания мочевины (Liqui Urea).
38. Набор реагентов для определения содержания триглицеридов (два реагента) (Liqui Triglycerides (Two Reagents)).
37. Набор реагентов для определения содержания триглицеридов (Liqui Triglycerides).
36. Набор реагентов для определения содержания общего холестерина (Liqui Total Cholesterol).
35. Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы (Liqui LDH-P).
34. Набор реагентов для определения содержания железа (метод с ференом) (Liqui Iron (Ferene Method)).
33. Набор реагентов для определения содержания глюкозы ферментным УФ методом (Glucose (Enzymatic UV Method)).
32. Набор реагентов для определения содержания глюкозы (два реагента) (Liqui Glucose (Two Reagents)).
31. Набор реагентов для определения содержания глюкозы (Liqui Glucose).
30. Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы (Liqui γ-GT).
29. Набор реагентов для определения содержания фруктозамина (Liqui Fructosamine).
Уникальный номер реестровой записи:
181191
Наименование организации:
ООО "Крафт"
Место нахождения организации:
355016, Россия, Ставропольский край, городской округ город Ставрополь, г. Ставрополь, ул. Героя Советского Союза Козлова, д. 11
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004925 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004927 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004928 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004929 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004930 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004931 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004932 — Гомоцистеин ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010063 — Дибукаиновое число холинэстеразы (процент ингибирования) ИВД, реагент
21.20.23.110-00010067 — Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00010158 — Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02940236
Класс потенциального риска МИ:
1