НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.12.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/08698 — Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro, варианты исполнения:
1. IgG-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroCT IgG).
2. IgA-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroCT IgA).
3. IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgG).
4. IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgM).
5. IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) (SeroCP IgA).
6. IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) Quant(SeroCP Quant IgG).
7. IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) Quant(SeroCP Quant IgA).
8. IgG-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgG).
9. IgM-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgM).
10. IgA-антитела к Chlamydia (SeroFIA Chlamydia IgA).
11. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (SeroFIA C. pneumoniae).
12. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia trachomatis (SeroFIA C. trachomatis).
13. IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia psitacci (SeroFIA C. psitacci).
14. IgG-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgG).
15. IgA-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgA).
16. IgM-антитела к Chlamydia (SeroELISA Chlamydia IgM).
17. IgG/IgA-антитела к Chlamydia (IPAzyme Chlamydia IgG/IgA).
18. IgM-антитела к Chlamydia (IPAzyme Chlamydia TRUE IgM).
19. Антиген Chlamydia (QuickStripe Chlamydia Ag).
20. Антиген Chlamydia (включая положительный контроль) (QuickStripe Chlamydia Ag including Positive Control).
21. Сифилис (QuickStripe Syphilis).
22. Гонорея (QuickStripe Gonorrhea).
Уникальный номер реестровой записи:
179178
Наименование организации:
АО "БиоХимМак Диагностика"
Место нахождения организации:
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007099 — Множественные виды Chlamydia антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00008228 — Neisseria gonorrhoeae антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008229 — Neisseria gonorrhoeae антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008230 — Neisseria gonorrhoeae антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008231 — Neisseria gonorrhoeae антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009433 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009438 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009439 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009440 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009441 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02934667
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B