НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.05.2023
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/08529 — Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system, варианты исполнения:
1. Витамин В12, реагент (Access Vitamin B12).
2. Витамин В12, калибраторы (Access Vitamin B12 Calibrators).
3. Витамин В12, калибратор S0 (Access Vitamin B12 Calibrator S0).
4. Ферритин, реагент (Access Ferritin).
5. Ферритин, калибраторы (Access Ferritin Calibrators).
6. Антитела к внутреннему фактору, реагент (Access Intrinsic Factor Ab).
7. Антитела к внутреннему фактору, калибраторы (Access Intrinsic Factor Ab Calibrators).
8. Антитела к внутреннему фактору, контроль (Access Intrinsic Factor Ab QC).
9. Фолат/Фолат эритроцитов, реагент (Access Folate).
10. Фолат, калибраторы (Access Folate Calibrators).
11. Фолат, лизирующий реагент (Access Red Blood Cell (RBC) Folate Lysing Agent).
12. Фолат, калибратор S0 (Access Folate Calibrator S0).
13. Эритропоэтин, реагент (Access EPO).
14. Эритропоэтин, калибраторы (Access EPO Calibrators).
15. Тропонин I, реагент (Access AccuTnI).
16. Тропонин I, калибраторы (Access AccuTnI Calibrators).
17. Тропонин I, контроль (Access AccuTnI QC).
18. Дигоксин, реагент (Access Digoxin).
19. Дигоксин, калибраторы (Access Digoxin Calibrators).
20. Дигоксин, калибратор S0 (Access Digoxin Calibrator S0).
21. Креатинкиназа MB, реагент (Access CK-MB).
22. Креатинкиназа MB, калибраторы (Access CK-MB Calibrators).
23. Миоглобин, реагент (Access Myoglobin).
24. Миоглобин, калибраторы (Access Myoglobin Calibrators).
25. Раково-эмбриональный антиген, реагент (Access CEA).
26. Раково-эмбриональный антиген, калибраторы (Access CEA Calibrators).
27. Раково-эмбриональный антиген, контроль (Access CEA QC).
28. Раково-эмбриональный антиген, дилюент (Access CEA Diluent).
29. Антиген СА 125, реагент (Access OV Monitor).
30. Антиген СА 125, калибраторы (Access OV Monitor Calibrators).
Уникальный номер реестровой записи:
169212
Наименование организации:
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации:
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000141 — Аллерген-специфические/общие антитела иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00000143 — Аллерген-специфические/общие антитела иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00000144 — Аллерген-специфические/общие антитела иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00000145 — Аллерген-специфические/общие антитела иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00000146 — Аллерген-специфические/общие антитела иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00000147 — Аллерген-специфические/общие антитела иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00000148 — Аллерген-специфические/общие антитела иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00010285 — Дигоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010287 — Дигоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, хемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02935452
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1