НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.08.2025
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/08528 — Реагенты in vitro диагностические для определения маркеров вируса гепатита В на анализаторах серии ACCESS system
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты in vitro диагностические для определения маркеров вируса гепатита
В на анализаторах серии ACCESS system, варианты исполнения:
13. Антитела к поверхностному антигену вируса гепатита B, контроль (Access HBs Ab QC).
12. Антитела к поверхностному антигену вируса гепатита B, калибраторы (Access HBs Ab Calibrators).
11. Антитела к поверхностному антигену вируса гепатита B, реагент (Access HBs Ab).
10. Поверхностный антиген вируса гепатита B, контроль (Access HBs Ag QC).
9. Поверхностный антиген вируса гепатита B, подтверждающий тест, реагент (Access HBs Ag Confirmatory).
8. Поверхностный антиген вируса гепатита В, калибратор (Access HBs Ag Calibrators).
7. Поверхностный антиген вируса гепатита B, реагент (Access HBs Ag).
6. Антитела IgM к ядерному антигену гепатита В, контроль (Access HBc IgM QC).
5. Антитела IgM к ядерному антигену гепатита В, калибраторы (Access HBc IgM Calibrators).
4. Антитела IgM к ядерному антигену гепатита В, реагент (Access HBc IgM).
3. Антитела к ядерному антигену гепатита В, контроль (Access HBc Ab QC).
2. Антитела к ядерному антигену гепатита В, калибраторы (Access HBc Ab Calibrators).
1. Антитела к ядерному антигену гепатита В, реагент (Access HBc Ab).
Уникальный номер реестровой записи:
190125
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализ Access Hbc Ab представляет собой качественный иммунологический анализ, встроенный в Системы иммунологического анализа Access, для выявления антител, направленных против нуклеоидного антигена гепатита В в человеческой сыворотке и плазме крови.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003196 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003197 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003198 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003199 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003200 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003201 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003202 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003210 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003213 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003214 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02976402
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3