НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.11.2002
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/08527 — Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system (см. Приложение на 2 листах)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system
(см. Приложение на 2 листах), варианты исполнения:
1. Антитела к вирусу гепатита А, реагент (Access HAV Ab).
2. Антитела к вирусу гепатита А, калибраторы (Access HAV Ab Calibrators).
3. Антитела к вирусу гепатита А, контроль (Access HAV Ab QC).
4. Антитела IgМ к вирусу гепатита А, реагент (Access HAV IgM).
5. Антитела IgМ к вирусу гепатита А, калибраторы (Access HAV IgM Calibrators).
6. Антитела IgМ к вирусу гепатита А, контроль (Access HAV IgM QC).
7. Антитела IgG к вирусу краснухи, реагент (Access Rubella IgG).
8. Антитела IgG к вирусу краснухи, калибраторы (Access Rubella IgG Calibrators).
9. Антитела IgG к вирусу краснухи, контроль (Access Rubella IgG QC).
10. Антитела IgM к вирусу краснухи, реагент (Access Rubella IgM).
11. Антитела IgM к вирусу краснухи, калибраторы (Access Rubella IgM Calibrators).
12. Антитела IgM к вирусу краснухи, контроль (Access Rubella IgM QC).
13. Антитела IgM II к токсоплазме, реагент (Access Toxo IgM II).
14. Антитела IgM II к токсоплазме, калибраторы (Access Toxo IgM II Calibrators).
15. Антитела IgM II к токсоплазме, контроль (Access Toxo IgM II QC).
16. Антитела IgG к токсоплазме, реагент (Access Toxo IgG).
17. Антитела IgG к токсоплазме, калибраторы (Access Toxo IgG Calibrators).
18. Антитела IgG к токсоплазме, контроль (Access Toxo IgG QC).
19. Альфа-фетопротеин, реагент (Access AFP).
20. Альфа-фетопротеин, реагент и калибраторы (Access AFP (300 TEST KIT)).
21. Альфа-фетопротеин, калибраторы (Access AFP Calibrators).
22. Альфа-фетопротеин, дилюент (Access AFP Sample Diluent).
23. Альфа-фетопротеин, контроль (Access AFP QC).
24. Простатический специфический антиген, реагент (Access HYBRITECH PSA).
25. Простатический специфический антиген, калибраторы (Access HYBRITECH PSA Calibrators).
26. Простатспецифический антиген, дилюент (Access HYBRITECH PSA Sample Diluent).
27. Простатический специфический антиген, контроль (Access HYBRITECH PSA QC).
28. Простатический специфический антиген (свободная фракция), реагент (Access HYBRITECH free PSA).
29. Простатический специфический антиген (свободная фракция), калибраторы (Access HYBRITECH free PSA Calibrators).
30. Простатический специфический антиген (свободная фракция), контроль (Access HYBRITECH free PSA QC).
Уникальный номер реестровой записи:
24551
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000017 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000019 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000020 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00010771 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011611 — Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011612 — Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011613 — Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011614 — Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011615 — Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02910617
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B