ФСЗ 2010/08526 — Наборы реагентов, контрольные и калибровочные материалы для определения показателей свертывания крови к анализаторам Start-4, STA Compact, STA R Evolution, Coasys Plus C (см. Приложение на 2 листах)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Наборы реагентов, контрольные и калибровочные материалы для определения показателей свертывания крови к анализаторам Start-4, STA Compact, STA R Evolution, Coasys Plus C (см. Приложение на 2 листах), варианты исполнения:

1. Набор реагентов для определения AПТВ, полифенольный активатор, 960 тестов (STA Cephascreen, 12x4 ml).

2. Набор реагентов для определения AПТВ, полифенольный активатор, 2400 тестов (STA Cephascreen, 12x10 ml).

3. Набор реагентов для определения АПТВ, полифенольный активатор (Coasys APTT liquid).

4. Набор реагентов для определения АПТВ, активация кефалином- микрокристаллическим кремнием (Coasys APTT ).

5. Набор реагентов для определения свободного протеина S, 39 тестов (STA LIATEST free Protein S, 3x2, 3x2 ml).

6. Набор реагентов для определения свободного протеина S, 240 тестов (STA LIATEST free Protein S, 6x5, 6x6 ml).

7. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Coasys Thromboplastin).

8. Набор реагентов для определения протромбинового времени в модификации по Owren (Coasys HepatoQuick ).

9. Набор реагентов для определения гепарина и низкомолекулярных фракции (хромогенный метод) (Coasys Anti-Xa).

10. Набор реагентов для определения фибриногена (Coasys Fibrinogen).

11. Набор реагентов для определения антитромбина (Antithrombin III for Coasys).

12. Набор реагентов для определения Д-димера для анализатора Coasys (D-Dimer Gen.2 for Coasys (Tina-quant D-Dimer Gen.2)).

13. Калибровочная плазма для определения Д-димера для анализатора Coasys (D-Dimer Gen.2 Calibrator set for Coasys).

14. Контрольная плазма для определения Д-димера для анализатора Coasys (D-Dimer Gen.2 Control I/II for Coasys).

15. Набор контрольных материалов (STA Systems Verification kit).

16. Универсальная контрольная плазма (нормальный уровень значений) (Coasys PreciСlot N).

17. Универсальная контрольная плазма (патологический уровень значений) (Coasys PreciСlot P).

18. Контрольная плазма для определения показателей свертывания крови (PreciChrom I/II).

19. Калибровочная плазма для определения показателей свертывания крови (Precimat Chromogen).

Уникальный номер реестровой записи:

24444

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00001540 — Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001552 — Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001553 — Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001554 — Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001555 — Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001556 — Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001557 — Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001558 — Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001559 — Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001560 — Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02911250

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: