НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.09.2025
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/08498 — Станция пробоподготовки Q-Prep для проточных цитофлюориметров с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Станция пробоподготовки Q-Prep для проточных цитофлюориметров с принадлежностями, варианты исполнения:
Станция пробоподготовки Q-Prep для проточных цитофлюориметров
Уникальный номер реестровой записи:
190581
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Станция Q-PREP используется для подготовки проб к иммунофлуоресцентному анализу лейкоцитов с помощью проточного цитометра. Подготовленные образцы можно использовать ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO при наличии на приборе и реагентах соответствующей метки.
Если на приборе и реагентах имеются метки, разрешающие использование для диагностики in vitro ("For in vitro diagnostic use"), вся система может использоваться в клинических целях для постановки диагноза.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000273 — Устройство для подготовки проб ИВД, автоматическое
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02910398
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A